CUNIPRAVAC-RHD EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA 3116-AP

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI08AA01

Designación común internacional (DCI):

DISEASE VIRUS HEMORRAGICA OF THE RABBIT (RHD), INACTIVATED, STRAIN 3116-AP

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA 3116-AP 19,7

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 5 ml (10 dósis), Caja con 10 viales de 5 ml (10 dósis), Caja con 1 vial de 20 ml (40 dósis), Caja con 1 vial , Caja con 1 vial de 5 ml (10 dosis), Caja con 10 viales de 5 ml (100 dosis en total), Caja con 1 vial de 20 ml (40 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Conejos: Enfermedad hemorrágica vírica del conejo; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582463 Autorizado, 582464 Autorizado, 582465 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CUNIPRAVAC-RHD
Emulsión inyectable para conejos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNIPRAVAC-RHD
Emulsión inyectable para conejos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo (RHDV) inactivado,
cepa 3116-AP
……………………………………………………….……..…
≥ 19,7 ELISA.*
* ELISA = Título de anticuerpos en conejos vacunados obtenido
mediante test ELISA.
ADYUVANTES:
Parafina líquida
.........................................................................................................................................
104 mg.
EXCIPIENTE:
Tiomersal
..................................................................................................................................................
0,05 mg.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección
causada por el virus de la
enfermedad hemorrágica del conejo, cepa clásica.
El inicio de la inmunidad es a los 6 días después de la vacunación
y su duración es de 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Frecuentemente puede aparecer un pequeño nódulo en el punto de
inoculación que desapare-
ce a los pocos días sin tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNIPRAVAC-RHD
Emulsión inyectable para conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo (RHDV)
inactivado, cepa 3116-AP
≥ 19,7 ELISA*
* ELISA = Título de anticuerpos en conejos vacunados obtenidos
mediante test ELISA
ADYUVANTE:
Parafina líquida
104 mg
EXCIPÌENTE:
Tiomersal
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección
causada por el virus de la
enfermedad hemorrágica del conejo, cepa clásica.
El inicio de la inmunidad es a los 6 días después de la vacunación_
_y su duración es de 1 año
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos
Usar material estéril para su administración.
Agitar antes de usar
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos +15
a + 25 ºC
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección
puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se
inyecta en una articulación o
un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del
dedo afectado si no se pro-
porciona atención médica urgente.
En