CRYSVITA 30mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Burosumab

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

M05BX05

Dosis:

30 mg/mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 1.00 U -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

KYOWA KIRIN CO. LTD., - JAPON

Grupo terapéutico:

BUROSUMAB

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio de borosilicato incoloro Tipo I conteniendo 1 mL de solución inyectable

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-09-08

Ficha técnica

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INFORMACION PARA PRESCRIBIR
CRYSVITA
®
(burosumab) 10mg/mL, 20mg/mL, 30mg/mL, Solución Inyectable
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INDICACIONES Y USO
1.1
HIPOFOSFATEMIA LIGADA A X
CRYSVITA está indicado para el tratamiento de la hipofosfatemia
ligada al cromosoma X (X-linked
hypophosphataemia, XLH) en pacientes adultos y pediátricos de 6 meses
de edad o más.
1.2
OSTEOMALACIA INDUCIDA POR TUMOR
CRYSVITA está indicado para el tratamiento de hipofosfatemia
relacionada a FGF23 en osteomalacia
inducida por tumor (Tumor-induced osteomalacia, TIO) asociada con
tumores mesenquimales
fosfaturicos que no pueden ser resecados o tratados de forma
localizada en pacientes adultos y
pediátricos de 2 años y mayores.
2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2.1
CONSIDERACIONES IMPORTANTES DE DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Interrumpa el fosfato oral y los análogos activos de la vitamina D
(ej. Calcitriol, paricalcitol,
doxercalciferol, calcifediol) 1 semana antes del inicio del
tratamiento [_consulte Contraindicaciones (4)_].
La concentración de fósforo sérico en ayunas debe ser inferior al
rango de referencia para la edad
antes del inicio del tratamiento [_consulte Contraindicaciones (4)_].
CRYSVITA es administrado por inyección subcutánea y debe ser
administrado por un proveedor de
salud.
El máximo volumen de CRYSVITA por inyección es 1,5 mL. Sí
múltiples inyecciones se requieren,
administrar en diferentes lugares de inyección.
2.2 PACIENTES PEDIÁTRICOS CON HIPOFOSFATEMIA LIGADA AL CROMOSOMA X (6
MESES A MENORES DE 18
AÑOS DE EDAD)
Para pacientes con peso menor a 10kg, el régimen posológico de
inicio recomendado es de 1 mg/kg
de peso corporal, redondeado a los 1 mg más cercanos administrados
cada dos semanas.
Para pacientes con peso de 10kg o más, el régimen posológico de
inicio recomendado es de 0.8
mg/kg de peso corporal, redondeado a los 10 mg más cercanos
administrados cada dos semanas. La
dosis inicial mínima es de 10 mg hasta una dosis máxima de 90 mg.
Después del inicio del tratamiento con CRYSVITA, mida