CRYOMAREX RISPENS CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI01AD03

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF MAREK'S DISEASE LIVE ATTENUATED MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS) 1000Unidades formadoras de placa (UFP)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 ampollla de 1000 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 2 ampolllas de 1000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 3 ampol, 1 ampolla de 1.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 2 ampollas de 1.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 3 ampollas de 1.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 600 ml de disolvente, 6 ampollas de 1.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 1.200 ml de disolvente, 7 ampollas de 1.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 1.400 ml de disolvente, 9 ampollas de 1.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 1.800 ml de disolvente, 1 ampolla de 2.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 2 ampollas de 2.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 6 ampollas de 2.000 dosis de concentrado congelado y 1 bolsa de 2.400 ml de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumen del producto:

Caducidad formato: CONCENTRADO 3 AÑOS/ DISOLVENTE 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS INFERIOR A 25ºC; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580316 Autorizado, 580317 Autorizado, 580318 Autorizado, 580319 Autorizado, 580320 Autorizado, 580321 Autorizado, 58, 580322 Autorizado, 580323 Autorizado, 580324 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
CRYOMAREX RISPENS
CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
Vacuna:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francia
Disolvente:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francia
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday
64500 Saint Jean de Luz
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CRYOMAREX RISPENS
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (0,2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Marek, vivo atenuado, serotipo 1, cepa
Rispens ....10
3
- 10
4
UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placas
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
EXCIPIENTE:
Rojo Fenol
2 µl
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Concentrado congelado: suspensión homogénea de color amarillo a
naranja rojizo
Disolvente: solución límpida naranja rojiza.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición, es decir, animales re-
productores o ponedores, para reducir la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones de la
enfermedad de Marek.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
Duraci�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CRYOMAREX RISPENS
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 0,2 ml de dosis de vacuna diluida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Marek, vivo atenuado, serotipo 1, cepa
Rispens....10
3
- 10
4
UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placas
EXCIPIENTE:
Rojo Fenol
2 µl
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Concentrado congelado: suspensión homogénea de color amarillo a
naranja rojizo
Disolvente: solución límpida de color naranja rojizo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde y pollos de reposición, es decir, pollos
reproductores o gallinas pone-
doras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición, es decir, pollos repro-
ductores o gallinas ponedoras, para reducir la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones de
la enfermedad de Marek.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: una única vacunación es suficiente para
proporcionar protección
durante el periodo de riesgo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente a animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La cepa vacunal se disemina de aves vacunadas a no vacunadas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
La descongelación d