CRONODINE 120 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-05-2023

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diltiazem

Resumen del producto:

CRONODINE 120 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/12/1996 Comercializado - CRONODINE 120 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas Autorizado 15/07/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1996-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CRONODINE 120 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cronodine 120 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cronodine 120 mg
cápsulas
3.
Cómo tomar Cronodine 120 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cronodine 120 mg cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CRONODINE 120 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cronodine 120 mg cápsulas, cuyo principio activo es diltiazem,
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas del calcio.
Cronodine 120 mg cápsulas se utiliza para el tratamiento de la
hipertensión leve o moderada ya que actúa
disminuyendo la presión en los vasos sanguíneos y reduciendo el
trabajo cardiaco.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CRONODINE 120 MG
CÁPSULAS
NO TOME CRONODINE 120 MG:

si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si padece de ciertas enfermedades de corazón como: baja frecuencia
cardíaca (pulso menor a 55
latidos/minuto) bloqueo cardíaco (interferencia con el latido
cardíaco normal que puede dar lugar a
palpitaciones, vértigo, cansancio o desmayos) o tiene dificultades de
respiración, cansancio e
inflamación de tobillos.

si está embarazada o cree estarlo, o bien está pla
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cronodine 120 mg cápsulas de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 120 mg de diltiazem
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: sacarosa 127,19mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de liberación prolongada.
Cápsulas de color transparente-rosa transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis establecida se administrará en una dosis única diaria.
_Adultos _
La dosis usual en adultos es de 240 mg de Diltiazem una vez al día,
pudiéndose aumentar la dosis, si fuera
necesario, con incrementos de 60 mg a 120 mg, a intervalos de 14
días, hasta un máximo de 360 mg/día.
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada o con función hepática o renal
afectada, la dosis inicial será de 120 mg una
vez al día.
Para establecer correctamente esa pauta posológica se dispone de
Cronodine con 120 y 240 mg de
clorhidrato de diltiazem por cápsula.
Reducir la dosis en presencia de reacciones adversas o si el número
de pulsaciones desciende a menos de
50 por minuto.
_Población pediátrica _
Cronodine 120 mg no está recomendado para su uso en niños debido a
que no se ha establecido la
seguridad y eficacia.
Forma de administración
Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar ni chupar, siempre
a la misma hora del día. Pueden
tomarse tanto con las comidas como con el estómago vacío, con una
bebida.
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Si el paciente olvida tomar una dosis y se acuerda dentro de las 12 h
siguientes a la hora habitual, puede
tomar la cápsula cuando se acuerde. Si se acuerda después de más de
12 h, es preferible no tomarla y seguir
con la dosis siguiente a la hora habitual.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos
                                
                                Leer el documento completo