País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferroso gluconato
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
B03AA03
Ferrous gluconate
"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI; 10 FLACONCINI ORALI 300 MG; BLISTER 60 CPR EFFERV 695 MG USO ORALE
N
Ferroso gluconato
026689063 - BLISTER 60 CPR EFFERV 695 MG USO ORALE - Autorizzato; 026689051 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato; 026689012 - 10 FLACONCINI ORALI 300 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CROMATONFERRO 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI ferro gluconato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CROMATONFERRO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CROMATONFERRO 3. Come prendere CROMATONFERRO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CROMATONFERRO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CROMATONFERRO E A COSA SERVE CROMATONFERRO è un farmaco antianemico (farmaco utilizzato per il trattamento di diverse forme di anemia, malattia caratterizzata da carenza di cellule del sangue, in particolare globuli rossi). CROMATONFERRO è utilizzato negli adulti e nei bambini nella terapia delle anemie da carenza di ferro. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 settimane di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CROMATONFERRO NON PRENDA CROMATONFERRO - Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - In caso di emosiderosi (patologia caratterizzata dall’accumulo nei tessuti di alte quantità di emosiderina, pigmento contenente ferro derivato dall’emoglobina dei globuli rossi). - In caso di emocromatosi (deposito anomalo di ferro nel fegato, che provoca disfunzione di fegato, pancreas, cuore e ghiandola ipofisaria e colorazione bronzina della cute). - In tutti i casi di forme anemiche non sideropeniche (non causate da Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CROMATONFERRO 80 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 695 mg di ferro gluconato (equivalente a 80 mg di Fe ++ ). Eccipienti con effetti noti: sodio, giallo tramonto E110, aroma arancio (contenente alcol benzilico e sorbitolo). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti di colore marrone chiaro, lucide, rotonde con linea di incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia delle anemie da carenza di ferro. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13 µg/kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 µg/kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 µg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 µg/kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua 1/2 ora prima del pasto. In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. Bambini: da 1/2 a 1 compressa a seconda del peso corporeo. Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinal Leer el documento completo