CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTATO HIERRO

Disponible desde:

A. MENARINI LATIN AMERICA S.L.

Código ATC:

B03AA91

Designación común internacional (DCI):

LACTATO IRON

Dosis:

37,5 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LACTATO HIERRO 37.5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hierro lactato

Resumen del producto:

CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN ORAL, 30 viales bebibles de 12 ml Autorizado 17/11/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMATONBIC FERRO 37.5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN ORAL
Lactato ferroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cromatonbic ferro y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cromatonbic ferro
3.
Cómo usar Cromatonbic ferro
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cromatonbic ferro
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CROMATONBIC FERRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cromatonbic ferro pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antianémicos.
Cromatonbic ferro está indicado en el tratamiento de la anemia
ferropénica (anemia producida por falta de
hierro) y en la prevención de estados carenciales de hierro (p.e.
embarazo, lactancia, crecimiento).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CROMATONBIC FERRO
NO USE CROMATONBIC FERRO
-
Si es alérgico al lactato ferroso o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad por depósito de hierro (hemosiderosis y/ o
hemocromatosis).
-
Si ha sido sometido recientemente a trasfusiones sanguíneas
repetidas.
-
Si recibe terapia inyectable concomitante con hierro.
-
Si padece anemia no ferropénica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Cromatonbic ferro
-
Si toma otro aporte complementario de hierro en la dieta y/o sales de
hierro.
-
Si tiene alguna enfermedad de la sangre

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cromatonbic ferro 37,5 mg polvo y disolvente para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
157,1 mg de lactato ferroso (equivalentes a 37,5 mg de hierro
elemento) en el tapón contenedor.
Excipientes con efecto conocido: 5,14 g de sorbitol 70%, 12,00 mg de
parahidroxibenzoato de metilo,
36,00 mg de caramelina (extracto de glucosa y sacarosa), 1,0 ppm de
sulfito de amonio y 28,37 mg de
propilenglicol (presente en el aroma).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución oral.
Polvo de color amarillo verdoso, y disolvente de color marrón oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de Cromatonbic ferro está indicada en los
siguientes estados:
- Anemia ferropénica
- Profilaxis de los estados ferropénicos (p.e. embarazo, lactancia,
crecimiento).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños a partir de 6 años: la dosis diaria recomendada de
Cromatonbic ferro es de uno a tres
viales.
En caso de anemia con deficiencia de hierro pronunciada, la dosis en
adultos puede aumentarse hasta seis
viales al día al inicio del tratamiento. No se debe exceder de una
dosis diaria superior a 5 mg Fe
2+
/kg de
peso corporal.
Se debe continuar el tratamiento hasta que se obtengan valores de
hemoglobina normales. El tratamiento
puede mantenerse el tiempo que sea necesario para reponer los
depósitos de hierro corporales. La duración
del tratamiento varía dependiendo de la gravedad del déficit, pero
generalmente el tratamiento varía entre
10 y 20 semanas, incluso más, cuando las razones para el déficit se
mantienen. La duración del tratamiento
en la prevención del déficit de hierro varía dependiendo de la
situación (embarazo, donación de sangre,
hemodiálisis periódica, transfusión autóloga programada).
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_Población pediátrica _
Niños de 3 a 6 años: de uno a dos viales al día.
Niños menores