CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CROMOGLICATO DE SODIO

Disponible desde:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

Código ATC:

S01GX01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHROMOGLYCLAATE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

CROMOGLICATO DE SODIO 20 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Área terapéutica:

Ácido cromoglícico

Resumen del producto:

CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Revocado 28/06/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Cromoglicato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA VD.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
2.
Antes de usar CROMABAK
3.
Cómo usar CROMABAK
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CROMABAK
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción
antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden
aparecer en las alteraciones
oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).
2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
NO USE CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a
cualquiera de los demás componentes de
CROMABAK.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no
contiene ningún conservante. Sin
embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la
utilización de lentes de contacto.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar _15
MINUTOS _después de la aplicación de
un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha
utilizado recientemente otros medicamentos
incluso los adquiridos sin receta médica.
EMBAR

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Cromoglicato de sodio
................................................................. 20
mg
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Líquido incoloro a ligeramente amarillo y opalescente.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cromabak 20 mg/ml, colirio es solo para administración vía
oftálmica
Cromoglicato de sodio debe utilizarse de forma continua durante el
período de exposición al
alergeno, para así mantener el control de los síntomas.
Si se interrumpe el tratamiento durante el periodo de exposición al
alergeno, pueden reaparecer
los síntomas.
Posología:
_Adultos y niños_: dependiendo de la intensidad de los síntomas,
debe administrarse 1 gota en el
saco conjuntival inferior del ojo afectado, de 2 a 6 veces al día a
intervalos regulares.
Para la administración en niños, se requiere previa consulta con el
médico.
En caso de tratamiento concomitante con otros colirios, espaciar las
instilaciones 15 minutos.
_Administración: _
Los pacientes deben ser instruídos para:
-
Lavarse cuidadosamente las manos antes de la instilación
-
Evitar el contacto entre el extremo del dosificador y el ojo o el
párpado.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para una utilización correcta del dispensador, el paciente debe ser
instruído para:
-
Confirmar que el precinto de plástico transparente no está abierto o
roto.
-
Retirar el precinto para abrir el frasco.
_Instilación _
El paciente debe ser instruído para:
1.
Mantener el frasco en posición vertical, girar