CRISTACID PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

LABORATORIO JAER S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 125mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 8 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574598 Autorizado, 574598 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
CRISTACID PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
CÓDIGO NACIONAL: XXXXX
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorio JAER, S. A.
C/Barcelona, 411
08620-Sant Vicenç dels Horts (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CRISTACID PREMIX premezcla medicamentosa
Doxiciclina (hiclato)
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)........................…… 125 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Afecciones respiratorias del CERDO causadas por _Mycoplasma
hyopneumoniae_ y _ Pasteurella _
_multocida_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Fotosensibilización
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el alimento.
PORCINO: Administrar 15 mg de doxiciclina/kg de peso vivo durante 5
días.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Como tasa de incorporación patrón, se deberán añadir 2 kg de
premezcla por Tm de pienso.
Sólo para uso en piensos granulados.
La temperatura máxima de granulac

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CRISTACID PREMIX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)........................…… 125 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Afecciones respiratorias del CERDO causadas por _Mycoplasma
hyopneumoniae_ y _ Pasteurella _
_multocida_.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, el uso del medicamento debe basarse en
pruebas de sensibilidad
antimicrobiana. Se tendrán en cuenta las buenas prácticas de uso de
antimicrobianos cuando
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
se use este medicamento.
Evitar su administración en comederos y/o bebederos oxidados.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben
evitar todo contacto con
el alimento veterinario.
Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su
incorporación al pienso,
así como durante la administración del pienso medicamentoso a los
animales, tomar las
precauciones específicas:

Tomar
las
medidas
adecuadas
para
evitar
la
diseminación
de
polvo
durante
la
incorporación del producto al pienso.

Us