CRINONE 80MG/G vaginaalgeel

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

progesteroon

Disponible desde:

Merck Serono SIA

Código ATC:

G03DA04

Designación común internacional (DCI):

progesterone

Dosis:

90mg 1.125g 6TK; 90mg 1.125g 15TK

formulario farmacéutico:

vaginaalgeel

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CRINONE 80 MG/G VAGINAALGEEL
progesteroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Crinone ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Crinone kasutamist
3.
Kuidas Crinone’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Crinone’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CRINONE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi täielik nimetus on Crinone 80 mg/g vaginaalgeel.
Käesolevas infolehes kasutatakse
lühemat nimetust Crinone. Crinone sisaldab hormooni, mida nimetatakse
progesterooniks. Tuppe
viidud geelist vabaneb päeva jooksul aeglaselt progesterooni, mis
jõuab teie vereringesse.
Crinone’t kasutatakse selleks, et suurendada teie kehas
progesterooni taset kunstliku viljastamise ajal.
See aitab rasestumisele kaasa. Võimalik, et teil soovitatakse
jätkata Crinone kasutamist tekkinud
raseduse toetamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CRINONE KASUTAMIST
CRINONE’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ebaselge põhjusega veritsust tupest;
-
kui teil on porfüüria (organismi võimetus lõhustada teatud aineid
(porfüriine) veres, mis on
perekondlikus liinis pärandatav haigus);
-
kui teil on või kahtlustatakse pahaloomulist kasvajat
rinnanäärmetes või suguelundites;
-
kui teil on kunagi olnud veenide paistetuse tõttu tekkinud
verehüübeid (tromboflebiit),
veresoone ummistus (trombemboolne häire) või insult;
-
kui

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Crinone 80 mg/g, vaginaalgeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g vaginaalgeeli sisaldab 80 mg progesterooni.
Ühest aplikaatorist saab manustada 1,125 g vaginaalgeeli, mis
sisaldab 90 mg progesterooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Sorbiinhape 0,9 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalgeel
Ühtlane valge kuni valkjas geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Progesterooni täiendav manustamine luteaalfaasis täiskasvanutele,
osana kunstliku viljastamise
protseduurist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Alates embrüo siirdamise päevast tuleb üks kord ööpäevas
manustada tuppe 1,125 g Crinone
vaginaalgeeli (90 mg progesterooni). Pärast raseduse kinnitamist
laboris peab ravi jätkama, nii et ravi
kogukestus oleks 30 päeva.
Mõne päeva jooksul pärast ravimi manustamist võib tupeeritises
leiduda väikseid valgeid gloobuleid,
mis on tõenäoliselt tekkinud geeli akumuleerumise tõttu.
Lapsed
Puudub Crinone asjakohane kasutus lastel.
Manustamisviis
Patsiendile tuleb õpetada, kuidas Crinone’t manustada (vt lõik
6.6).
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Ebaselge põhjusega veritsus tupest.
-
Teadaolev või kahtlustatav pahaloomuline kasvaja rinnanäärmetes
või suguelundites.
-
Porfüüria.
-
Tromboflebiit, trombemboolne häire, ajuverejooks või patsiendid,
kellel on selliseid seisundeid
varem esinenud.
-
Peetunud rasedus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Crinone sisaldab abiainena sorbiinhapet. Sorbiinhape võib tekitada
paikseid nahareaktsioone (nt
kontaktdermatiit). Paiksed nahareaktsioonid võivad esineda ka
partneri peenisel, kui ollakse
vahekorras pärast Crinone vaginaalset manustamist. Seda saab
vältida, kasutades kondoome.
Enne ravi ja regulaarselt ravi ajal on nõutavad günekoloogilised
läbivaatused; pikemaajalise ravi puhul
tuleb nende läbivaatuste käigus muuhulgas pöörata erilist
tähelepanu