CRESTOR

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

rosuvastatina cálcica

Disponible desde:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

Designación común internacional (DCI):

rosuvastatin cálcica

Área terapéutica:

ANTILIPEMICOS

Resumen del producto:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161802000014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161802000022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) - 1161802000030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161802000065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161802000073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) - 1161802000081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161802000111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161802000121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) - 1161802000138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1161802000162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1161802000170 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1161802000189 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1161802000197 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2004-02-25

Información para el usuario

CRESTOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG, 10 MG, 20 MG E 40 MG
1
CRESTOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CRESTOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 10, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6
ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CRESTOR 5 MG
Cada comprimido revestido contém 5,20 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 5 mg
de rosuvastatina).
CRESTOR 10 MG
Cada comprimido revestido contém 10,40 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 10
mg de rosuvastatina).
CRESTOR 20 MG
Cada comprimido revestido contém 20,80 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 20
mg de rosuvastatina).
CRESTOR 40 MG
Cada comprimido revestido contém 41,60 mg de rosuvastatina cálcica
(equivale a 40
mg de rosuvastatina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio tribásico,
crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina,
dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo* e óxido de ferro vermelho**.
* Presente apenas nos comprimidos revestidos de 5 mg.
** Presente apenas nos comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CRESTOR
deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
2
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO
SANGUE) CRESTOR É INDICADO PARA:
•
Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados;
aumento
do
HDL-colesterol
em
pacientes
com
hipercolesterolemia
primária
(familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista
(níveis elevados ou
anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb).
CRESTOR
também
d

Ficha técnica

CRESTOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG, 10 MG, 20 MG E 40 MG
1
CRESTOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CRESTOR
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 10, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CRESTOR 5 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
5,20
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
5
mg
de
rosuvastatina).
CRESTOR 10 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
10,40
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
10
mg
de
rosuvastatina).
CRESTOR 20 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
20,80
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
20
mg
de
rosuvastatina).
CRESTOR 40 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
41,60
mg
de
rosuvastatina
cálcica
(equivale
a
40
mg
de
rosuvastatina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio tribásico, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo* e óxido de
ferro vermelho**.
* Presente apenas nos comprimidos revestidos de 5 mg.
** Presente nos comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg.
2
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CRESTOR
deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e
aos exercícios é
inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA CRESTOR É INDICADO PARA:
•
Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colesterol
em
pacientes
com
hipercolesterolemia
primária
(familiar
heterozigótica
e
não
familiar)
e
dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb).
CRESTOR
também diminui ApoB, não-HDL-C,
VLDL-C,
VLDL-TG,
e
as
razões
LDL-C/HDL-C,
C-total/HDL-C,
não-HDL-C/HDL-C,
ApoB/ApoA-I