CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

pancréatine 400 mg

Disponible desde:

MYLAN MEDICAL SAS

Código ATC:

A09AA02

Designación común internacional (DCI):

pancréatine 400 mg

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Composición:

pour une gélule > pancréatine 400 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE, code ATC : A09AA02.Enzymothérapie substitutive.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l’adolescent au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Resumen del producto:

380 436-0 ou 34009 380 436 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 437-7 ou 34009 380 437 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/02/2018;380 438-3 ou 34009 380 438 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée le 23/03/2021

Fecha de autorización:

2007-07-04

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
Dénomination du médicament
CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante
Pancréatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON
40 000 U, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE, code ATC
: A09AA02
.
Enzymothérapie substitutive.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
pancréatique exocrine de l'adulte et de l’adolescent au
cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de
calcifications pancréatiques), en présence d'une
stéatorrhée > 6 g/24 h ;
·
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CREON 40
000 U, gélule gastro-
résistante ?
Ne prenez jamais CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante :

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 40 000 U, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pancréatine
*
..........................................................................................................................
400 mg
Quantité correspondant à :
Activité
lipolytique...................................................................................................
40 000 U Ph.Eur.
Activité
amylolytique................................................................................................
25 000 U Ph.Eur.
Activité
protéolytique.................................................................................................
1 600 U Ph.Eur.
Pour une gélule.
*
Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une coiffe opaque marron et un corps jaune translucide
contenant des granulés gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de
l’adolescent au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de
calcifications pancréatiques), en présence d'une
stéatorrhée > 6 g/24 h ;
·
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la
posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du
temps, en fonction de la sévérité de l’atteinte pancréatique du
contenu en graisse du régime alimentaire, du nombre de
selles et de la stéatorrhée.
Il existe différentes présentations de CREON permettant de faciliter
l’ajustement de la dose en fonction de l’âge, du poids et
des besoins individuels de chaque patient.
Mucoviscidose
Adulte et adolescent :
La dose initiale r