País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Losartankalium / Hydroklortiazid
2care4 ApS
C09DA01
Losartan potassium / Hydrochlorothiazide
100 mg / 12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2024-02-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Hver tablett inneholder 50 mg losartan (som kaliumsalt) og 12,5 mg hydroklortiazid (HCTZ). Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Hver tablett inneholder 100 mg losartan (som kaliumsalt) og 12,5 mg hydroklortiazid (HCTZ). Cozaar Comp Fortre 100 mg/25 mg Hver tablett inneholder 100 mg losartan (som kaliumsalt) og 25 mg hydroklortiazid (HCTZ). Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg: hver tablett inneholder 63,13 mg laktosemonohydrat. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: hver tablett inneholder 88,40 mg laktosemonohydrat. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg: hver tablett inneholder 126,26 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte (tabletter). Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Gule, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 717 på den ene siden og glatt eller med delestrek på den andre siden. Delestreken er ikke ment for å dele tabletten. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 745 på den ene siden og glatt på den andre siden. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg Lysegule, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 747 på den ene siden og glatt på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Cozaar Comp og Cozaar Comp Forte er indisert for behandling av essensiell hypertensjon til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av losartan eller hydroklortiazid alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Hypertensjon Losartan og hydroklortiazid skal ikke brukes som initialbehandling, men hos pasienter med blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert av losartankalium eller hydroklortiazid alene. 2 Dosetitrering er anbefalt for hver av komponentene (losartan og hydroklortiazid). Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte overgang fra monoterapi til fast kombinasjo Leer el documento completo