COXUMADOL 500 mg/30 mg GRANULADO EFERVESCENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

ITALFARMACO S.A.

Código ATC:

N02AJ06

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosis:

500 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO EFERVESCENTE

Composición:

PARACETAMOL 500 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeina y paracetamol

Resumen del producto:

COXUMADOL 500 mg/30 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres Autorizado 24/06/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-06-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COXUMADOL 500 MG/30 MG GRANULADO EFERVESCENTE
Paracetamol/Codeína fosfato hemihidrato
-
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Coxumadol y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Coxumadol.
3.
Cómo tomar Coxumadol.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Coxumadol.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES COXUMADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coxumadol pertenece al grupo de los medicamentos analgésicos.
Coxumadol está indicado en pacientes mayores de 15 años para el
tratamiento a corto plazo del
dolor agudo moderado que no se alivia por otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno solos.
Este
medicamento
contiene
codeína.
La
codeína
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede
utilizarse sola o en combinación con otros
analgésicos como paracetamol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COXUMADOL
NO TOME COXUMADOL:
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Si es menor de 15 años.
-
Si es alérgico al paracetamol, a la codeína o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad grave del hígado.
-
Si padece depresión respiratoria aguda, asma aguda o enfermedad
pulmonar obstructiva crónica.
-
Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad)
tras la extracción de las amígdalas
o adenoides debido al síndrome

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COXUMADOL 500 mg/30 mg granulado efervescente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de Paracetamol y 30 mg de Codeína fosfato
hemihidrato (equivalente a 22,1
mg de codeina).
Excipientes con efecto conocido: sacarosa 2,42 g, sodio 629 mg (27,35
mmol).
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado efervescente.
Granulado blanco amarillento con olor y sabor cítrico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de
15 años para el tratamiento del dolor
moderado agudo que no se considere aliviado por otros anlgésicos como
paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La
administración
de
este
medicamento
está
supeditada
a
la
aparición
de
los
síntomas
dolorosos,
pudiéndose reducir la dosificación a medida que vaya desapareciendo
la sintomatología.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
POSOLOGÍA
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
Por lo general, se recomienda la toma de 1 ó 2 sobres, 1 a 3 veces en
24 h. Las tomas deben espaciarse a
intervalos de al menos 4 horas. No se excederá de 8 sobres al día.
_Niños menores de 12 años de edad: _
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
Insuficiencia renal grave: En casos de insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a 10
ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo
de 8 horas y que la dosis total
diaria se reduzca en un 50%. No se superarán 500 mg de paracetamol en
cada toma.
Insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática leve