País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cada tableta recubierta contiene: ETORICOXIB 90 mg + 3% exceso (2.7 mg)
LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A. ECUADOR
M01AH05TAB32401
TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene: ETORICOXIB 90 mg + 3% exceso (2.7 mg)
Oral
Caja x 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20 Blísteres x 10 Tabletas Recubiertas c/u + Inserto. Caja x 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20 Blísteres x 20 Ta
Monofármaco
Bajo receta médica
LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA, REDONDA BICONVEXA CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS DE COLOR ANARANJADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2023-10-05 22:34:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ?SE AUMENTA LA CANTIDAD DE ALCOHOL ETÍLICO EN LA GRANULACIÓN PARA OPTIMIZAR LA FORMACIÓN DEL GRANULO. ?SE AUMENTA LA CANTIDAD DE AGUA PURIFICADA EN LA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE CUBIERTA PARA PODER GARANTIZAR LA ESTABILIDAD. ?SE REDUCE LA CANTIDAD DEL ALCOHOL UTILIZADO EN LA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE CUBIERTA PARA EVITAR LA EVAPORACIÓN DE LA SOLUCIÓN. ?SE REDUCE LA CANTIDAD DE POLIVINILPÍRROLIDONA PVP K30 Y ALCOHOL ETÍLICO UTILIZADO PARA RECUBRIMIENTO DEL BOMBO PARA EVITAR QUE SE PEGUE EL PRODUCTO AL BOMBO. AHORA: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ETORICOXIB.....................................................90.000 MG + 3% EXCESO (2.7 MG) EXCIPIENTES: LACTOSA MONOHIDRATADA.........................................82.300 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102..............................93.000 MG POLIVINILPIRROLIDONA (PVP K30).................................12.000 MG DIÓXIDO DE SILICIO (AEROSIL 200)................................2.000 MG ESTEARATO DE MAGNESIO.............................................3.000MG CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL).............................10.000 MG LAURIL SULFATO DE SODIO...........................................5.000 MG ALCOHOL ETÍLICO*.......................................................0.120 ML *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO EXCIPIENTES DE RECUBRIMIENTO: OPADRY AMB II 88A130012 ORANGE..........................2.000 MG (ALCOHOL DE POLIVINILO, TALCO, DIÓXIDO DE TITANIO, FD&C AMARILLO #6 LACA DE ALUMINIO, FCF LACA DE ALUMINIO D&C AMARILLO #10, MONO GLICERILO Y DICAPRILOCAPRATO, LAURIL SULFATO DE SODIO) OPADRY AMB II 88A180021 WHITE .............................8.000 MG (ALCOHOL DE POLIVINILO, TALCO, DIÓXIDO DE TITANIO, MONO GLICERILO Y DICAPRILOCAPRATO, LAURIL SULFATO DE SODIO) AGUA PURIFICADA* .....................................................0.040 ML ALCOHOL ETÍLICO*.......................................................0.020 ML POLIVINILPIRROLIDONA (PVP K30) **.............................0.001 MG ALCOHOL ETÍLICO**....................................................0.010 ML *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO **PARA RECUBIERTA DEL BOMBO 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: TABLETA RECUBIERTA REDONDA BICONVEXA SIN RANURA DE COLOR ANARANJADO. A: TABLETA RECUBIERTA, REDONDA BICONVEXA CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS DE COLOR ANARANJADO. 2023-06-11 10:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (PRESENTACIÓN DE ARTES FINALES) 2023-07-19 10:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO CORRESPONDIENTE A LA UNIDAD DE POLIVINILPIRROLIDONA : DE: POLIVINILPIRROLIDONA .................0.0025 MG A: POLIVINILPIRROLIDONA ....................0.0025 G; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2023-01-17