Coversyl Novum 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Perindopril arginine

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

Perindopril arginine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades en paquete:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 020918), 90 (VNR-numero: 020940) Ei kaupan: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 500

tipo de receta:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 500

Área terapéutica:

perindopriili

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0592

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2006-04-03

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COVERSYL NOVUM® 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
perindopriiliarginiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coversyl Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coversyl Novum
-valmistetta
3.
Miten Coversyl Novum -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coversyl Novum -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COVERSYL NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Coversyl Novum on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n estäjä).
Lääkkeen vaikutuksesta verisuonet
laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta.
Coversyl Novum -valmistetta käytetään:
-
_KOHONNEEN VERENPAINEEN_ hoitoon
-
_STABIILIA SEPELVALTIMOTAUTIA_ sairastaville potilaille
vähentämään sydäntapahtumien, kuten
sydänkohtauksen, riskiä. Stabiilissa sepelvaltimotaudissa veren
pääsy sydänlihakseen on vähentynyt tai
estynyt. Näillä potilailla on ollut aiemmin sydänkohtaus ja/tai
leikkaus, jossa on laajennettu sydämeen
verta tuovia suonia sydämen verensaannin parantamiseksi.
Perindopriiliarginiini, jota Coversyl Novum sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,apteekkihenki

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coversyl Novum 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perindopriiliarginiini
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää perindopriili 6,790 mg,
joka vastaa perindopriiliarginiinia
10 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 145.16 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
kaiverrus
toisella puolella ja
toisella
puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Hypertension hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen, kun potilaalla on
aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai hänelle
on tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon hoidon vaikutus verenpaineeseen (ks.
kohta 4.4).
Hypertensio
Coversyl Novum -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai
yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta
alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
henkilöillä, joilla reniini-angiotensiini-
aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (renovaskulaarinen
hypertensio, suola- tai nestevajaus,
sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden henkilöiden
hoito tulee aloittaa lääkärin seurannassa
ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 10 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Verenpaineen laskua voi esiintyä Coversyl Novum-hoidon alussa,
erityisesti potilailla, jotka saavat
samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa
suositellaan erityistä huolellisuutta, koska näillä
potilailla voi olla suola- tai nestevajausta.
Diureettilääkitys pitäisi lopettaa 2-3 päivää ennen Coversyl
Novum-hoidon aloittamista, mikäli mahdollista
(ks. kohta