País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Perindopril arginina
Les Laboratoires Servier Industrie.
C09AA04
Perindopril arginina
5 mg
Comprimido recubierto
Les Laboratoires Servier Industrie.
Estuche por 1 frasco blanco de PP con 30 comprimidos recubiertos.
Cancelado
2016-10-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: COVERSYL® 5 mg (Perindopril arginina ) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco blanco de PP con 30 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER, Suresnes, Francia. FABRICANTE, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-192-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimidos recubierto contiene: perindopril arginina 5,0 mg lactosa monohidratada 72,58 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión Enfermedad coronaria estable: Reducción del riesgo de eventos cardiacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquier otro IECA. Antecedentes de angioedema, asociados con el tratamiento previo con IECA. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias y Precauciones y Embarazo y Lactancia); Uso concomitante de Coversyl con productos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus_ _ o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73m²) (ver secciones Interacciones y Propiedades Farmacodinámicas). PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Enfermedad coronaria estable: Si durante el primer mes de tratamiento con perindopril aparece un episodio de angina de pecho inestable (grave o no), se procederá a una cuidadosa valoración del beneficio/riesgo antes de continuar con el tratamiento. Hipotensión: Los IECA pueden inducir una caída de la presión arterial. Los pacientes con hipertensión no complicada rara vez sufren hipotensión sintomática; ésta afecta principalmente a los pacientes con disminuci Leer el documento completo