COVERSYL 5 MG. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Perindopril Arginina 5.000 mg (correspondiente a Perindopril 3.395 mg)

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER, NEUILLY-SUR-SEINE-FRANCIA [FR] FRANCE

Código ATC:

C09AA04TAR25707

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Perindopril Arginina 5.000 mg (correspondiente a 3.395 mg de perindopril )

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 5, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 comprimidos recubiertos con película + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE, GIDY-FRANCIA.TITULAR: LES LABORATORIES SERVIER NEUILLY-SUR-SEINE-FRANCIA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos, con película de color verde claro, en forma de bastoncillo, grabado con dos triángulos sobre una cara y ranura a ambos lados.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2020-03-05 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: . ACTUALIZACION DE INSERTO Y RESUMEN DE LAS CARATERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2020-04-21 15:50:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 3. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO: DE: FRASCO DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO CON REDUCTOR DE FLUJO DE POLIETILENO EN SU INTERIOR DE COLOR BLANCO, CON UNA TAPA DE POLIETILENO DE COLOR VERDE. A: FRASCO DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO CON REDUCTOR DE FLUJO DE POLIETILENO TRASLÚCIDO, CON UNA TAPA DE POLIETILENO DE COLOR BLANCA. 2022-04-19 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED10: ACTUALIZACIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO: DE "COMPRIMIDOS RECUBIERTOS" A "COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA". NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: DE "CAJA X 1 FRASCO X 5, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 5, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO" MUESTRA MÉDICA: "CAJA X 1 FRASCO X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO; CAJA X 1 FRASCO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO; CAJA X 1 FRASCO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: DE "CAJA X 1 FRASCO X 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". 2020-08-24 15:50:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DE LA ETIQUETA INTERNA (CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL TAPON DEL MEDICAMENTO) 2018-10-23 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBRIR Y ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO. 2022-03-30 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VERSIÓN 11/2021) 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PARA EL PACIENTE POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VERSIÓN 11/2021) 2021-12-08 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO (VERSIÓN 2021). 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO (VERSIÓN 2021) 2023-10-12 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2019-09-14 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A: STALIN CORONEL. 2020-08-13 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: STALIN CORONEL; C.I.1723247563; MSP L10-87-261 - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2016-02-15 15:50:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : 1.ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2018-10-20 15:50:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE QUIFATEX S.A DE: AV. 10 DE AGOSTO10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: EDWIN VILLÓN A : ALEXANDRA PROAÑO CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDUARDO FÉLIX A: GIORGIO BIANCO. 2009-06-23 15:50:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA 2021-09-16 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2019-05-16 15:50:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GIORGIO BIANCO A DIEGO ANDRADE. (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-03-09