COVERSYL 10 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

perindopril arginina

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA.

Designación común internacional (DCI):

perindopril arginine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COVERSYL® 10 mg
(perindopril arginina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco blanco de PP con 30 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY,
FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-191-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
perindopril arginina
10,0 mg
lactosa monohidratada
145,16 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión:
Tratamiento de la hipertensión
Enfermedad coronaria estable:
Reducción del riesgo de eventos cardiacos en pacientes con
antecedentes de infarto de
miocardio y/o revascularización.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
o a cualquier otro IECA.
Antecedentes de angioedema, asociados con el tratamiento previo con
IECA.
Angioedema hereditario o idiopático.
Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias y
Precauciones y
Embarazo y Lactancia);
Uso concomitante de Coversyl con productos que contienen aliskireno en
pacientes con
diabetes
_mellitus _
o
insuficiencia
renal
(TFG
<
60
ml/min/1,73m²)
(ver
secciones
Interacciones y Propiedades Farmacodinámicas).
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Enfermedad coronaria estable:
Si durante el primer mes de tratamiento con perindopril aparece un
episodio de angina de
pecho inestable (grave o no), se procederá a una cuidadosa
valoración del beneficio/riesgo
antes de continuar con el tratamiento.
Hipotensión:
Los IECA pueden inducir una caída de la presión arterial. Los
pacientes con hipertensión no
complicada
rara
vez
sufren
hipotensión
sintomática;
ésta
afecta
principalmente
a
los
pacientes con disminuc