COVERLAM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ARGININA, AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BB04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ARGININE, AMLODIPINE BESILATO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Perindopril y amlodipino

Resumen del producto:

COVERLAM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/09/2008 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

COVERLAM
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COVERLAM 5 MG/ 5 MG COMPRIMIDOS
perindopril arginina/amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Coverlam y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Coverlam
3.
Cómo tomar Coverlam
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Coverlam
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES COVERLAM
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coverlam está indicado para el tratamiento de la presión arterial
alta (hipertensión) y/o para el
tratamiento de la enfermedad coronaria estable (una enfermedad en la
que la aportación de
sangre al corazón está reducida o bloqueada).
Los pacientes que ya toman perindopril y amlodipino administrados en
comprimidos separados
pueden tomar en su lugar un comprimido de Coverlam que contiene ambos
ingredientes.
Coverlam es una asociación de dos principios activos, perindopril y
amlodipino.
Perindopril es un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de
angiotensina). Amlodipino es un
antagonista del calcio (que pertenece al grupo de medicamentos
llamados dihidropiridinas).
Ambos actúan de forma conjunta ensanchando y relajando los vasos
sanguíneos por lo que la
sangre pasa más fácilmente a través de ellos y hacen que su
corazón mantenga más fácilmente
un flujo de sangre adecuado.
2.
ANTES DE TOMAR COVERLAM
NO TOME COVERLAM
- si es alérgico (hipersensible) al perindopril
o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a
amlodipino o a cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera
de los demás componentes
de Coverlam,
- si está em

Ficha técnica

COVERLAM
MHG 07/2012
1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
COVERLAM
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coverlam 5mg/5mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que se corresponden
con 5 mg de perindopril
arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que se corresponden con 5
mg de amlodipino
Excipiente: Cada comprimido contiene 65,233 mg de lactosa
monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, con forma oblonga, grabado con la inscripción 5/5
en una cara y
en la otra
cara.
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coverlam está indicado como tratamiento de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión arterial
esencial y/o de la enfermedad coronaria estable, en pacientes ya
controlados con perindopril y
amlodipino administrados de forma concomitante a la misma dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la
mañana, y
antes del desayuno.
La combinación a dosis fija no es adecuada para el tratamiento
inicial.
Si se requiere un cambio en la posología, la dosis de Coverlam puede
modificarse o se puede
considerar un ajuste de dosis individual con una combinación libre.
_ _
_Poblaciones Especiales _
_Pacientes con insuficiencia renal y ancianos (ver secciones 4.4 y
5.2) _
La eliminación de perindoprilato está disminuida en ancianos y en
pacientes con insuficiencia renal.
Por tanto, la práctica médica habitual incluye un control periódico
de la creatinina y del potasio.
Coverlam se puede administrar en pacientes con Clcr
≥
60ml/min, y no es adecuado en pacientes con
Clcr < 60ml/min. En estos pacientes, se recomienda un ajuste
individual de dosis con los componentes
individuales.
AMLODIPINO, A DOSIS SIMILARES, SE TOLERA BIEN, TANTO EN PACIENTES DE
EDAD AVANZADA COMO EN
PACIENTES MÁS JÓVENES. AUNQUE SE RECOMIENDA UN RÉGIMEN DE DOSIS
NORMAL, EL AUM