COVERAM 5MG/5MG COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL 3.395 mg EN FORMA DE SAL DE PERINDOPRIL ARGININA 5.000 mg AMLODIPINO 5.000 mg EN FORMA DE SAL DE BESILATO DE AMLODIPINO 6.935 mg

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER [FR] FRANCE

Código ATC:

C09BB04COMK1407

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene: PERINDOPRIL 3.395 mg EN FORMA DE SAL DE PERINDOPRIL ARGININA 5.000 mg AMLODIPINO 5.000 mg EN FORMA DE SAL DE BESILATO DE AMLODIPINO 6.935 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO X 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 Y 120 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SERVIER IRELAND INDUSTRIES LTD.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OVALADOS DE COLOR BLANCO, GRABADO EN UNA DE SUS CARAS "5/5" Y EN LA OTRA CARA EL LOGOTIPO DE SERVIER.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-30 12:27:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2020-09-28 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACION DE PROSPECTO. NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INSTRUCTIVOS DE USO DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO, INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2020-08-24 15:16:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DE LA ETIQUETA INTERNA (CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL TAPON DEL MEDICAMENTO) 2011-02-17 15:16:18 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO. 2013-08-29 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL. 2016-06-01 15:16:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2018-08-18 15:16:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. - CORRECCIÓN DE DIRECCIÓN DE QUIFATEX S.A DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDUARDO FELIX A: GIORGIO BIANCO. 2018-06-26 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 2019-01-14 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSITCAS DEL PRODUCTO 2020-03-06 15:16:18 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927611201900000015P 2020-04-15 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEXANDRA ELIZABETH PROAÑO MENCÍAS; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: GIORGIO BIANCO EGLI A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2022-05-26 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - RCP (VERSIÓN 01/2022) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (VERSIÓN 01/2022) 2021-12-06 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO. 2021-09-09 15:16:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-11-09