COVANCE D 50 mg - 12,50 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

HIDROCLOROTIAZIDA -LOSARTAN

Disponible desde:

REGIFARM, S.R.L.

Designación común internacional (DCI):

HIDROCLOROTIAZIDA -LOSARTAN

Dosis:

50 mg - 12,5 mg (A4)

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Fabricado por:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, INDIA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

·~
.
.._,_
-
INSTITUTO NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROUO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
.
FARMACEUTICOS
JRPF.
-
0 4 4 2 0
O.
CIUDADANO
(A)
:
DRA.
DUBRAVKA
HORVAT
CLASS
CARE,
C.A.
PRESENTE.-
CARACAS,
O
9
NOV
2004
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos
,
sesión
Nº
81 ,
Acta
Nº
8759
de
fecha
20/10/04
,
se
aprueba
el
producto
COVANCE
D
50
MG
-
12,
5 MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
S.R.:
04-0245
NO.
DE
REGISTRO
E .
F.
33.971
Igualmente
hábiles
,
para
Farmacéuticos
,
continuación
:
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(
15)
días
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
la
reconsideración
de
las
exigencias
señaladas
a
l
.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso
:
INDICACIONES:
"
Tratamiento
de
la
hipertensión
arterial
en
pacientes
que
no
respondan
a
la
monoterapia
".
POSOLOGÍA:
1- 2
tabletas
al
día
.
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
ó
cuando
se
sospeche
su
existencia
ni
durante
lactancia
.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapéutica
suspéndase
definitivamente
la
lactancia
materna
.
No
se
administre
concomitantemente
con
otros
diuréticos.
PRECAUCIONES:
Debe
realizarse
controles
periódicos
de
electrolitos
séricos,
ácido
úrico
y
de
la
función
renal
y
hepática
.
En
pacientes
en
tratamiento
con
hipoglicemiantes
orales
e
insulina
.
Se
debe
considerar
la
dosis
más
baja
de
Losartan
en
aquellos
pacientes
con
insuficiencia
ó
al
te
ración
hepática
moderada
a
grave,
con
volumen
intravascular
disminuido
e
hiperpotasemia
.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes
con
insuficiencia
renal
y/o
hepática
.
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
fórmula
.
Embarazo
y
lactancia.
_"PREVENIR _
_EL _
_DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS" _
-
1~~
..
l
f
~
''
l:··
~
;'J:
'
(
\'!FL
~
.
_A _
INSTITUTO NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGE

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
HIDROCLOROTIAZIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Diuréticos de techo bajo, Tiazidas.
CÓDIGO ATC: C03AA03. 3.1. FARMACODINAMIA
Es un diurético de techo bajo del grupo de las tiazidas con actividad
antihipertensiva.
Afecta los mecanismos de reabsorción de electrolitos en los túbulos
distales renales
aumentando la excreción de sodio y cloruro y, como resultado,
generando una
reducción
del
volumen
plasmático
y
un aumento
de
la
actividad
de
la
renina
plasmática y de la secreción de aldosterona que da lugar a un
incremento en las
pérdidas de bicarbonato y potasio en la orina y a la consecuente
reducción del
potasio sérico.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción
antihipertensiva, se
postula que podría ser debido, al menos en parte, a una
vasodilatación arteriolar
directa y a una reducción de la resistencia periférica total.
Adicional a su eficacia como antihipertensivo, ha demostrado ser de
utilidad para el
manejo del edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva,
cirrosis hepática,
disfunción renal y tratamientos con corticosteroides o estrógenos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Después de la administración oral, las concentraciones máximas de
hidroclorotiazida
se
alcanzan
aproximadamente
al
cabo
de
1,0
-
3,0
horas
después
de
la
administración
de
la
dosis.
En
base
a
la
excreción
renal
acumulativa
de
Hidroclorotiazida, la biodisponibilidad absoluta fue alrededor del
60%.
DISTRIBUCIÓN
La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del
68% y su volumen
aparente de distribución es de 0,83 - 1,14 l/kg.
BIOTRANSFORMACIÓN
No se metaboliza en el ser humano.
ELIMINACIÓN
Se excreta casi completamente como fármaco inalterado en la orina.
Alrededor del
60% de la dosis oral se elimina en el plazo de 48 horas. El
aclaramiento renal es de
alrededor
de
250
a
300
ml/min.
La
semivida
de
eliminación
terminal
de
hidroclorotiazida es de 10 - 15 horas.
LINEALIDAD
Muestra una farma