Cough SYRUP

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-09-2015

Ingredientes activos:

Guaifenesina

Disponible desde:

Rugby Laboratories, Estados Unidos de América.

Designación común internacional (DCI):

Guaifenesin

Dosis:

100 mg/5mL

formulario farmacéutico:

Jarabe

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COUGH SYRUP®
DCI
(Guaifenesina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
100 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche con un frasco de PEBD ámbar con 118 mL y vaso
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Medicaribe S.A., Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Rugby Laboratories, Estados Unidos de América.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
081-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Guaifenesina
100,0 mg
Propilenglicol
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para aliviar la cogestión del pecho.
Ayuda a aliviar los síntomas, pero no trata la causa ni acelera la
recuperación.
Actúa al disolver la mucosidad de los conductos respiratorios, de
modo que se fácil
expectorarla al toser y despejar así las vías respiratorias.
CONTRAINDICACIONES:
No tome este medicamento si usted tiene tos con mucha flema, si padece
de tos crónica
como la de los fumadores, asma, bronquitis crónica o enfisema
pulmonar, en los últimos 14
días.
Niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES:
Tome después de cada dosis un vaso de agua lleno. Aumente su consumo
de líquidos
durante el día para ayudar a aliviar su congestión. Tome el jarabe
entre alimentos si le
causa malestar estomacal.
Tenga precaución si es diabético.
Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad
renal o hepática grave.
Porfiria. La guaifenesina no se considera segura en pacientes con
porfiria, ya que en
ensayos con animales su utilización se ha asociado con la aparición
de crisis agudas de
porfiria.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si sus síntomas persisten por 7 días consulte a su médico, así
como se le presenta fiebre,
un rash o dolor de cabeza.
Contiene 3mg de sodio.
Contiene
glicerol,
puede
causar
alteraciones
digestivas,
diarreas
y
dolor
de
cabeza.
Contiene propilenglicol, puede producir síntomas semejantes a
                                
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