COTYLENA 10MG/ML Kožní sprej, roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

1597 KLOTRIMAZOL

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Código ATC:

D01AC01

Designación común internacional (DCI):

1597 KLOTRIMAZOL

Dosis:

10MG/ML

formulario farmacéutico:

Kožní sprej, roztok

Vía de administración:

Kožní podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

KLOTRIMAZOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0268770 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247317 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0065485 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-05-17

Información para el usuario

1
SP.ZN. SUKLS83995/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
COTYLENA 10 MG/ML
K
OŽNÍ SPREJ, ROZTOK
clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je COTYLENA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COTYLENA používat
3.
Jak se COTYLENA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak COTYLENA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COTYLENA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
COTYLENA je širokospektré antimykotikum (přípravek určený k
léčbě mykotických/plísňových či
kvasinkových infekcí) u dospělých. Na doporučení lékaře lze
přípravek použít i u dětí od 2 let.
COTYLENA se používá k léčbě kožních a slizničních infekcí,
které jsou způsobeny kvasinkami,
plísněmi a některými bakteriemi.
Jedná se o:
−
plísňové onemocnění (dermatomykózy), vyskytující se
nejčastěji v místech snadné zapářky (v
kožních záhybech): mezi prsty u nohou (tinea pedis), v oblasti
třísel (tinea inguinalis), na
trupu (tinea corporis), na rukou (tinea manuum). Projevují se
zčervenáním, svěděním, někdy i
olupováním kůže, případně může dojít i k bolestivým
prasklinám kůže.
−
pityr

Ficha técnica

1/6
SP.ZN. SUKLS83995/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘĹPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
COTYLENA 10 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje clotrimazolum 0,01 g.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 546 mg propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Mykotické infekce kůže u dospělých a dětí od 2 let vyvolané
dermatofyty, kvasinkami (např.
kandidózy), plísněmi a další, jako _ Malassezia furfur_ a infekce
způsobené _ Corynebacterium _
_minutissimum_. Ty se mohou projevit jako mykotická onemocnění
nohou, kůže a kožních
záhybů, jako pityriasis versicolor, erythrasma nebo povrchové
kandidózy.
O indikaci u pediatrické populace by měl rozhodnout lékař a
léčba má probíhat pod jeho
dohledem.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Roztok se nastříká tence 2-3krát denně na infikované kožní
plochy. Při každém použití se
stříkací hlavice 1-2krát zmáčkne. To stačí i na velkoplošná
plísňová onemocnění.
_Způsob podání_
_ _
Kožní podání
2/6
Před prvním použitím se stříkací hlavice 1-2krát zmáčkne a
je pak připravena k použití. Stříká
se ze vzdálenosti 10-30 cm.
_Délka podávání_
_ _
Pro úspěšnost terapie je důležité pravidelné a dostatečně
dlouhodobé podávání klotrimazolu.
Doba
léčení
je
různá,
závisí
m.
j.
na
rozsahu
a
lokalizaci
onemocnění.
Pro
dosažení
kompletního
vyléčení
je
třeba
podávání
klotrimazolu
neukončit
po
odeznění
akutních
zánětlivých symptomů nebo subjektivních obtíží, ale tento
přípravek musí být používán ještě
nejméně 2 týdny po vymizení klinických známek onemocnění.
Pityriasis versicolor se vyléčí obvykle do 3 týdnů, ostatní
dermatomykózy a erythrasma do cca
3-4 týdnů.
_Pediat_
_rická po_
_pulace _
Tento přípr