COTYLENA 10MG/G Krém

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

1597 KLOTRIMAZOL

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Código ATC:

D01AC01

Designación común internacional (DCI):

1597 KLOTRIMAZOL

Dosis:

10MG/G

formulario farmacéutico:

Krém

Vía de administración:

Kožní podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

KLOTRIMAZOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0266298 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266299 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086397 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253364 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0065484 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253365 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-05-17

Información para el usuario

1
SP.ZN. SUKLS83958/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
COTYLENA 10 MG/G K
RÉM (CLOTRIMAZOLUM)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů (při zánětu zevních pohlavních orgánů) nebo
do 14 dnů (při kožní infekci)
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je COTYLENA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COTYLENA používat
3.
Jak se COTYLENA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak COTYLENA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COTYLENA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
COTYLENA je širokospektré antimykotikum (přípravek určený k
léčbě mykotických /plísňových či
kvasinkových/ infekcí) k použití u dospělých a dětí od 2 let.
Přípravek COTYLENA se používá k léčbě kožních a
slizničních infekcí, které jsou způsobeny
kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi.
Jedná se o:
−
plísňové onemocnění (dermatomykózy), vyskytující se
nejčastěji v místech snadné zapářky (v
kožních záhybech): mezi prsty u nohou (tinea pedis), v oblasti
třísel (tinea inguinalis), na
trupu (tinea corporis), na rukou (tinea manuum). Projevují se
zčervenáním, svěděním, někdy i
olupováním kůže, případně může dojít i k

Ficha técnica

1/5
SP.ZN. SUKLS83958/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘĹPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
COTYLENA 10 MG/G
KRÉM
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg
Pomocná látka se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
benzylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý, homogenní krém
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Mykotické infekce kůže u dospělých a dětí od 2 let vyvolané
dermatofyty, kvasinkami
(např. kandidózy), plísněmi a další, jako _ Malassezia furfur_ a
infekce způsobené
_Corynebacterium minutissimum_. Ty se mohou projevit jako mykotická
onemocnění
nohou, kůže a kožních záhybů, jako pityriasis versicolor,
erythrasma nebo povrchové
kandidózy.
COTYLENA se rovněž používá u zánětů zevních rodidel
(vulvitidy) u ženy a obdobně
u balanitidy u muže (především způsobených rodem _Candida_).
O indikaci u pediatrické populace by měl rozhodnout lékař a
léčba má probíhat pod
jeho dohledem.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DERMATOMY_
_KÓZY, PITYRIASIS VERSICOLOR A ERYTHRASMA:_
_ _
Krém se nanáší 2-3krát denně v tenké vrstvě na postižená
místa. Obvykle stačí malé množství
(cca ½ cm) vytlačeného krému na plochu o velikosti dlaně.
Krém se nanáší prsty tence na postižená místa kůže a pak se
do ní vetře.
Pro úspěšnost terapie je důležité pravidelné a dostatečně
dlouhodobé podávání klotrimazolu.
Doba
léčení
je
různá,
závisí
m.j.
na
rozsahu
a
lokalizaci
onemocnění.
Pro
dosažení
kompletního
vyléčení
je
třeba
podávání
klotrimazolu
neukončit
po
odeznění
akutních
zánětlivých symptomů nebo subjektivních obtíží, ale krém
musí být používán ještě nejméně 2
týdny po vymizení klinických známek onemocnění.
_Pityriasis versicolor_ se vyléčí obvykle do 3 týdnů, ostatní
dermatomykózy a erythrasma do
cca 3-4 týdnů.
_VULVITIDA, BALANITIDA_:
2/5
COTYLENA se nanáší 2 až 3x d