Cotrizim 480 400mg/80 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Disponible desde:

Zim Laboratories Limited

Código ATC:

J01EE01

Designación común internacional (DCI):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dosis:

400mg/80 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x10

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Zim Laboratories Limited, India

Fecha de autorización:

2019-03-05

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
COTRIZIM 480
400MG/80MG
COMPRIMATE
Sulfametoxazol/Trimetoprim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este COTRIZIM 480 şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COTRIZIM 480
3.Cum să utilizaţi COTRIZIM 480
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează COTRIZIM 480
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COTRIZIM 480 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
COTRIZIM 480 este un medicament ce aparţine unui grup numit
combinaţii de sulfonamide cu
trimetoprim
şi este indicat în infecţii produse de germeni sensibili la aceste
combinaţii.
COTRIZIM 480 este utilizat pentru:
-
profilaxia şi tratamentul infecţiilor produse de microorganismul _
Pneumocystis jiroveci (P. _
_carinii)_;
-
profilaxia şi tratamentul toxoplasmozei (o boală parazitară
cauzată de infestarea cu un parazit
unicelular) fără atingere cerebrală, la pacienţii imunocompetenţi
(pacienţi cu reacţie imunitară
adecvată);
-
tratamentul nocardiozei (infecţie ce poate afecta plămânul, pielea
şi creierul);
-
tratamentul infecţiilor acute necomplicate ale tractului urinar;
-
tratamentul infecţiilor urechii - otită, numai pe baza analizei de
laborator care identifică
antibioticul
la care este sau nu sensibil microorganismul care

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COTRIZIM 480 400mg/80mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate cu marginea teşită, de culoare albă, cu o linie
mediană pe o parte și netede pe
cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Co-Trimoxazole este indicat în tratamentul infecţiilor cu germeni
sensibili (vezi pct. 5.1):
- Profilaxia şi tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci (P.
carinii)
- Profilaxia şi tratamentul toxoplasmozei
- Tratamentul nocardiozei.
Următoarele
tipuri
de
infecţii
pot
fi
tratate
cu
Cotrizim
480
atunci
când
este
demonstrată
sensibilitatea la Co-Trimoxazole şi există o motivaţie obiectivă
pentru care se preferă această
combinaţie unui singur agent antibacterian:
- Infecţiile acute necomplicate ale tractului urinar
- Otită acută medie
- Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Înainte de a prescrie Cotrizim 480 se vor lua în considerare
ghidurile terapeutice naţionale şi/sau
locale cu privire la utilizarea corespunzătoare a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_ doza recomandată este de
2 comprimate de două ori pe zi, la
interval de 12 ore
Această doză este echivalentă cu 6 mg trimetoprim şi 30 mg
sulfametoxazol pe kg-corp şi zi, de 2
ori pe zi.
Tratamentul trebuie continuat încă două zile după dispariţia
simptomelor; în majoritatea cazurilor
tratamentul este necesar cel puţin 5 zile.
Dacă după 7 zile de la începerea tratamentului nu apare nicio
îmbunătăţire din punct de vedere
clinic, pacientul trebuie reevaluat.
_ _
_Insuficienta hepatica _
Nu sunt disponibile date referitoare la dozele administrate în caz de
insuficienţă hepatică.
_ _
_Insuficienţă renală: _
La pacienţii adulţi şi copii peste 12 ani (nu sunt disponibile
info