COSOPT® 20mg/mL + 5mg/mL SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE DORZOLAMIDA; MALEATO DE TIMOLOL;

Disponible desde:

FARMACEUTICA CONTINENTAL E.I.R.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR OVULO

Vía de administración:

OFTALMICA

Unidades en paquete:

caja de cartón con frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco con tapa opaca de poliestireno (Ocumeter®) x 5mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FAREVA MIRABEL; FRANCIA

Grupo terapéutico:

Timolol, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco con tapa blanca de acrilonitrilo butadieno estireno/policarbonato (Ocumeter® plus) x 5mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-02-12

Ficha técnica

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
1.
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
COSOPT
​
®
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada mL contiene:
-
CLORHIDRATO DE DORZOLAMIDA …. 22.26 mg (equivalente a 20.0
mg de Dorzolamida base).
-
MALEATO DE TIMOLOL ….. 6.83 mg (equivalente a 5 mg de Timolol
Base).
-
Excipientes c.s.p
Lista de Excipientes: ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
COSOPT
​
®
​
se indica para el tratamiento de presión intraocular elevada
(PIO)
en pacientes con hipertensión ocular
o glaucoma de ángulo
abierto cuando es apropiada la terapia concomitante.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
​
:
La dosis es una gota de COSOPT
​
®
​
en el
ojo afectado dos veces al
día.
Cuando se sustituye COSOPT
​
®
​
por
otros
agentes
antiglaucoma
oftálmicos,
suspenda los
otros
agentes
después
de dosificación
adecuada en un día, e inicie COSOPT
​
®
​
en el siguiente día.
Si se está utilizando otro agente oftálmico tópico, COSOPT
​
®
​
y el otro
agente se deben administrar al menos con diez minutos de diferencia.
La eficacia en pacientes pediátricos no se ha establecido. la
seguridad
en pacientes pediátricos menores de 2 años no se ha establecido.
(Para información respecto de la seguridad en pacientes pediátricos
≥
2 años y < 6 años de edad.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oftálmica
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
3.3.
CONTRAINDICACIONES:
COSOPT
​
®
​
está contraindicado en pacientes con:
●
Enfermedad siempre reactiva, asma bronquial
o una historia de
asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
●
Bradicardia
sinusal,
bloqueo
sinoauricular,
bloqueo
auriculoventricular
de
segundo
o
tercer
grado,
insuficiencia
cardíaca manifiesta, shock cardiogénico
●
Hipersensibilidad a algún componente de este producto.
Lo indicado antes se basa en los componentes y no son exclusivos de la
combinación.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El