COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

SANTEN OY

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

20 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 02/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida / timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COSOPT colirio en solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar COSOPT colirio en
solución
3.
Cómo usar COSOPT colirio en solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de COSOPT colirio en solución
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COSOPT COLIRIO EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
COSOPT contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.

Dorzolamida
pertenece
a un grupo
de
medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
COSOPT se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el
tratamiento del glaucoma cuando el uso
de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COSOPT COLIRIO EN
SOLUCIÓN
NO USE COSOPT

si
es
alérgico
a
dorzolamida
hidrocloruro,
timolol
maleato
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar
sibilancias, dificultad en la
respiración y/o tos existente desd

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente
a 20 mg de dorzolamida y
6,83 mg de timolol maleato correspondiente a 5 mg de timolol.
Excipiente con efecto conocido:
Un ml del colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de
benzalconio y una gota contiene alrededor
de 0,002 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa,
con un pH entre 5,5 y 5,8 y una
osmolalidad de 242-323 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo
abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea
suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de COSOPT dos veces al día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, COSOPT y
este otro medicamento deben
administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del envase
entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de los
envases.
Método de administración
1.
Lávese las manos.
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2.
Abra el envase. Tenga especial cuidado en evitar que la punta del
envase cuentagotas toque su ojo,
la piel alrededor del ojo