CORTISON CHEMICETINA POMADA 5mg/g + 10mg/g POMADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2017

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA ACETATO; CLORANFENICOL

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

D07CA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE ACETATE; CHLORANPHENICOL

Dosis:

5 mg/g + 10 mg/g

formulario farmacéutico:

POMADA

Composición:

HIDROCORTISONA ACETATO 5 mg; CLORANFENICOL 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidrocortisona con antibióticos

Resumen del producto:

CORTISON CHEMICETINA POMADA 5mg/g + 10mg/g POMADA , 1 tubo de 5 g Autorizado 01/07/1956 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1956-07-01

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CORTISON CHEMICETINA 5 MG/G+ 10 MG/G POMADA
Hidrocortisona acetato/ Cloranfenicol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cortison Chemicetina 5
mg/g+ 10 mg/g
3.
Cómo usar Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CORTISON CHEMICETINA 5 MG/G + 10 MG/G Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Contiene
como
principios
activos
hidrocortisona
acetato,
antiinflamatorio
(un
corticosteroide)
y
cloranfenicol, un antibiótico de amplio espectro, para uso en la
piel.
Cortison Chemicetina está indicado en:
Tratamiento local de afecciones de la piel (dermatosis) que responden
a los corticosteroides con infección
superficial producida por gérmenes sensibles al cloranfenicol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CORTISON CHEMICETINA 5
MG/G + 10 MG/G
NO USE CORTISON CHEMICETINA:
-
Si es alérgico a la hidrocortisona, al cloranfenicol, o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por
ejemplo, varicela o herpes).
-
Si
padece
rosácea
(afección
que
provoca
inflamación
en
la
piel
roja/rosada),
úlceras
o
enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofi
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORTISON CHEMICETINA 5 mg/g+ 10 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de pomada contiene:
Hidrocortisona acetato, 5 mg (0,5 %)
Cloranfenicol, 10 mg (1 %)
Excipientes con efecto conocido: lanolina, 100 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada de aspecto graso y consistencia blanda, de color blanco o
ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de dermatosis que responden a los corticosteroides
con infección superficial producida
por gérmenes sensibles al cloranfenicol.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La elección entre este medicamento o CORTISON CHEMICETINA 25 mg/g+ 20
mg/g pomada, con
mayor concentración de dosis, dependerá de la intensidad de la
afección.
Posología
-
_Adultos y niños mayores de 12 años_: Aplicar en el área afectada
una fina capa de la pomada, de dos
a cuatro veces al día durante los primeros 4 días, después pueden
reducirse las aplicaciones a 1-2
veces al día.
La duración del tratamiento no debe exceder en general de 7-10 días.
_Población pediátrica _
Cortison Chemicetina está contraindicado en niños menores de 2 años
por no haberse establecido su
seguridad.
En niños entre 2 y 12 años, la administración de corticoides
tópicos debe limitarse a períodos cortos de
tiempo y a la mínima cantidad efectiva del producto.
Forma de administración
Uso cutáneo.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones
víricas (tales como herpes o varicela).
-
Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, enfermedades atróficas de la
piel y reacciones vacunales
cutáneas en el área a tratar.
-
No emplear en los ojos ni en heridas abiertas profundas.
-
Niños menores de 2 años.
-
No emplear en infecciones fúngicas de la piel (ver sección 4.4).
-
No
                                
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