CORTIMENT 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUDESONIDA

Disponible desde:

FERRING S.A.

Código ATC:

A07EA06

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA

Dosis:

9 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

BUDESONIDA 9 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Budesonida

Resumen del producto:

CORTIMENT 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 28/01/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-09-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORTIMENT 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Budesonida
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cortiment y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cortiment
3. Cómo tomar Cortiment
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cortiment
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CORTIMENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cortiment comprimidos contiene un medicamento llamado budesonida. La
budesonida pertenece a un
grupo de medicamentos llamados «corticoesteroides», que se utilizan
para reducir la inflamación.
Cortiment comprimidos se utiliza en adultos para tratar:
- colitis ulcerosa que es una inflamación del intestino grueso
(colon) y del recto.
- episodios agudos de colitis microscópica, que es una enfermedad con
inflamación crónica del intestino
grueso (colon) típicamente con diarrea acuosa crónica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CORTIMENT
NO TOME CORTIMENT COMPRIMIDOS:
Si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si es alérgico al cacahuete o a la soja, ya que Cortiment contiene
lecitina, que es un derivado del aceite de
soja.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u
otras alteraciones visuales.
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar tomar a
Cortiment comprimidos:
-
si tiene una infecc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cortiment 9 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 9 mg de budesonida.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 50 mg.
Contiene lecitina, derivada de aceite de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada. _ _
Comprimidos gastrorresitentes recubiertos con película de color
blanco a blanquecino, redondo,
biconvexo, de aproximadamente 9,5 mm de diámetro y aproximadamente
4,7 mm de espesor, con «MX9»
grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cortiment está indicado en adultos para:
- inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa (CU)
activa leve a moderada, en los que el
tratamiento con 5-ASA no sea suficiente
- inducción de la remisión en pacientes con colitis microscópica
activa (MC).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Colitis ulcerosa y colitis microscópica:
La dosis diaria recomendada para la inducción de la remisión es un
comprimido de 9 mg por la mañana,
hasta 8 semanas.
Cuando se discontinua el tratamiento, puede resultar conveniente
reducir gradualmente la dosis (para más
detalles sobre la discontinuación del tratamiento, ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cortiment
comprimidos en niños de 0 a 18 años. No
se dispone de datos, por lo que no se recomienda el uso en la
población pediátrica hasta que haya más datos
disponibles.
_Pacientes de edad avanzada _
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No se recomienda ningún ajuste de dosis especial. Sin embargo, la
experiencia de la utilización de
Cortiment en pacientes de edad avanzada es limitada.
_Población con insuficiencia hepática y renal _
Cortiment 9 mg no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia
hepática y renal y, por consiguiente, se
debe tener precaución durante la administración y seguimiento del
medi