CORTIDIEPHAR 5mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-12-2019

Ingredientes activos:

PREDNISONA;

Disponible desde:

DROGUERIA LABORATORIO FARVET S.A.C.

Código ATC:

A07EA03

Designación común internacional (DCI):

PREDNISONE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 60 monodosis x 5mL cada una, en blíster de PVC ámbar/ Alupol Caja de cartón dúplex x 6, 12, 24, 30 monod

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO BELOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Prednisona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex x 60 monodosis x 5 mL cada una, en envase blister de PVC ámbar/ Alupol; Caja de cartón duplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 mL, con vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-01

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
CORTICOSTEROIDE SISTÉMICO
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORTIDIEPHAR 5 mg / 5 mL Suspensión Oral
2.COMPOSICION CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión oral contiene:
Prednisona ………….. 5 mg
Excipientes c.s.p. …… 5 mL
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Suspensión Oral
4. INFORMACION CLINICA
4.1INDICACIONES
(1) Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica. (2)
Síndrome
adrenogenital.
(3)
Enfermedades
alérgicas.
(4)
Enfermedades
del
colágeno.
(5)
Anemia
hemolítica
adquirida.
(6)
Anemia
hipoplásica
congénita. (7) Trombocitopenia secundaria en adultos. (8)
Enfermedades
reumáticas. (9) Enfermedades oftálmicas. _(10) _Tratamiento del
shock. (11)
Enfermedades
respiratorias.
(12)
Enfermedades
neoplásicas
(manejo
paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemia aguda en la
niñez).
(13) Estados edematosos.
(14) Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a
superar
períodos críticos en colitis ulcerativa y enteritis regional). (15)
Triquinosis
con compromiso miocárdico.
4.2DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN : Oral
Suspensión oral: dosis inicial de 5 - 60 mg/d en una dosis única o
fraccio-
nada en varias tomas. Estas dosis se pueden mantener o ajustar en
función de la respuesta terapéutica.
En esclerosis múltiple la administración de 200 mg/d de prednisona
durante
una semana, seguidos por 80 mg interdiario durante un mes, ha
resultado
efectiva.
La
administración
con
el
esquema
de
tratamiento
en
días
alternados
(TDA)
se
utiliza
para
disminuir
la
aparición
de
efectos
indeseables de los glucocorticoides en los tratamientos prolongados;
el
esquema TDA incluye la administración interdiaria durante la mañana,
del
doble de la dosis diaria prescrita.
4.3PRECAUCIONES
Tener en cuenta que cuando aumenta el riesgo de infección durante el
tratamiento, en pacientes geriátricos y pediátricos aumenta el
riesgo de
reacciones adversas.
_ Embarazo: _atraviesa la berrera placentaria y puede aumenta
                                
                                Leer el documento completo