Cortidexason 8 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Dexamethason

Disponible desde:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Designación común internacional (DCI):

dexamethasone

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 8 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2007-11-23

Información para el usuario

Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur ÄA vom 28.09.2010
Cortidexason 8 mg Tabletten
Zul.-Nr. 61211.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORTIDEXASON
® 8 MG TABLETTEN
Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men-
schen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be-
einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Cortidexason 8 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason 8 mg Tab-
letten beachten?
3. Wie sind Cortidexason 8 mg Tabletten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Cortidexason 8 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND CORTIDEXASON 8 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Cortidexason
8 mg Tabletten enthalten Dexamethason, ein synthe-
tisches
Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon)
mit
Wirkung
auf
den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunk-
tionen.
CORTIDEXASON 8 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Gluco-
corticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erschei-
nungsform und Schweregrad:
_NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN_
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem
erhöhtem Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgi-
sche Operationen, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_HAUTKRANKHEITEN_
_ad /tmp/de_6121

Ficha técnica

Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 28.09.2010
Cortidexason 0,5/1,5/4/8 mg Tabl.
Zul.-Nrn. 47431.00.00/3000403.00.00/61210.00.00/61211.00.00
FACHINFORMATION
,
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cortidexason 0,5 mg Tabletten
Cortidexason 1,5 mg Tabletten
Cortidexason 4 mg Tabletten
Cortidexason 8 mg Tabletten
Dexamethason
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,5 mg / 1,5 mg / 4 mg / 8 mg Dexamethason.
Cortidexason 0,5 mg Tabletten enthalten 82,5 mg Lactose.
Cortidexason 1,5 mg Tabletten enthalten 81,5 mg Lactose.
Cortidexason 4 mg Tabletten enthalten 80 mg Lactose.
Cortidexason 8 mg Tabletten enthalten 76 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Cortidexason 0,5 mg/1,5 mg Tabletten_
Weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
_Cortidexason 4 mg Tabletten_
Runde, weiße Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und
einem eingeprägten „D“ auf der
anderen Seite
_Cortidexason 8 mg Tabletten_
Runde, weiße Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tabletten können halbiert und geviertelt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_NEUROLOGIE_
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_DERMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glukokortikoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell destruierend
verlaufende