País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Prednisolone (sous forme d'acétate)
VEYX-PHARMA
Prednisolone (as acetate)
Suspension injectable
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2018-08-07
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire CORTICO VEYXIN 8,95 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS CHEVAUX CHIENS ET CHATS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Prednisolone ………………………. ……................... 8,95 mg (sous forme d’acétate) (équivalent à 10 mg d'acétate de prednisolone) Excipient(s) : Alcool benzylique (E5119)……………. …….............. 9,45 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension injectable. Après agitation, la suspension est blanche et homogène. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins, chevaux, chiens et chats. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chevaux, bovins, chiens et chats : Traitement de soutien de l’arthrite non infectieuse aiguë, de la bursite, de la ténosynovite ou de la dermatose allergique. Chez les bovins : Traitement de soutien de la cétose primaire (acétonémie). 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas de : - Hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l’un des excipients - Ulcères gastro-intestinaux, plaies cicatrisant difficilement, ulcères et fractures - Infections virales au stade virémique ou en cas d’infections mycosiques systémiques - Chez les vaches, pendant le dernier tiers de la gestation - Immunodéficience généralisée - Glaucome, cataracte et ulcères de la cornée - Ostéoporose, hypocalcémie - Hyperadrénocorticisme (p. ex. syndrome de Cushing) - Hypertension - Pancréatite - Diabète sucré - Insuffisance rénale Voir aussi les rubriques « Précautions particulières d'emploi chez l'animal » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ». 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Excepté en cas d’acétonémie, l’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu Leer el documento completo