País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Colecalciferol. resin.
DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
S01XA12
DEXPANTHENOLUM
50mg/g
GEL OFT.
OTC
DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE
12002/2019/02 Cutie x 1 tub Al, prevazut cu aplicator x 10 g gel oft.; 12002/2019/01 Cutie x 1 tub Al, prevazut cu aplicator x 5 g gel oft.; 5346/2005/02 Cutie x 1 tub Al, prevazut cu aplicator x 10 g; 5346/2005/01 Cutie x 1 tub Al, prevazut cu aplicator x 5 g;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12002/2019/01-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT CORNEREGEL 50 MG/G GEL OFTALMIC Dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Corneregel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Corneregel 3. Cum să utilizaţi Corneregel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Corneregel 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CORNEREGEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Corneregel este un gel oftalmic, absorbit rapid la nivelul ochiului. Substanţa activă este dexpantenolul. Dexpantenolul este transformat rapid în acid pantotenic, care este o vitamină hidrosolubilă, care intervine în numeroase procese metabolice sub formă de coenzima A. Acidul pantotenic are un efect trofic şi stimulează proliferarea fibroblaştilor şi regenerarea tegumentelor şi mucoaselor lezate. Corneregel este utilizat pentru: - tratamentul afecţiunilor corneene neinflamatorii (keratopatii), de exemplu distrofie corneană (tulburări de nutriţie), degenerare corneană (regresie), eroziuni corneene recidivante (descuamări) şi leziuni corneene la purtătorii de lentile de contact; - ca tratament adjuvant al leziunilor d Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12002/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corneregel 50 mg/g gel oftalmic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de gel oftalmic conţine dexpantenol 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel oftalmic. Gel incolor, apos şi clar, fără particule vizibile 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Regenerator al corneei. Adjuvant în tratamentul leziunilor mucoasei oculare şi al leziunilor de la nivelul pleoapelor. Eroziuni corneene. Adjuvant în timpul tratamentului şi după tratamentul oricărui tip de keratită, cum este keratita dendritică și keratoconjunctivita uscată. Arsuri, incluzând arsuri chimice. Afecţiuni distrofice ale corneei. Profilactic şi ca tratament al leziunilor corneene datorate lentilelor de contact. Se poate utiliza şi ca adjuvant în tratamentul infecţiilor corneene de natură bacteriană, virală sau micotică, fără a avea însă efect asupra cauzelor acestor infecţii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se administrează în sacul conjunctival câte o picătură gel oftalmic Corneregel de 3-5 ori pe zi sau mai frecvent, precum şi înainte de culcare, în funcţie de severitatea şi intensitatea simptomelor. Administrarea trebuie să continue până la ameliorarea simptomelor. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Se înclină capul spre spate. Se trage în jos pleoapa inferioară cu ajutorul degetului arătător de la o mână. Se ţine cu cealaltă mână tubul în poziţie verticală deasupra ochiului (fără să se atingă ochiul) şi se aplică o picătură gel oftalmic în sacul conjunctival. Se încercă să se ţină ochiul deschis în timp ce este rotit pentru a se asigura răspândirea uniformă a gelului oftalmic. Capacul de protecţie permite păstrarea tubului în poziţie verticală. Aceasta uşurează administrarea imediată şi eficientă a Corneregel. 2 Corn Leer el documento completo