CORIOGAN 625 UI/ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Código ATC:

QG03GA01

Designación común internacional (DCI):

HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 5000UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente conteniendo 8 ml, Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvent, Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente conteniendo 8 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Gonadotropina coriónica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: NINFOMANIA; Indicaciones especie Todas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Todas: Prolongación del estro; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales fisiológicamente inmaduros; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 584754 Autorizado, 584755 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-08-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CORIOGAN 625 UI/ ML
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León - Vilecha nº 30
24192 - León - España
Teléfono: [phone]
Fax: [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORIOGAN 625UI/ ml liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Gonadotropina coriónica.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina coriónica: ....................................... 5000
UI
EXCIPIENTES c.s
Cada vial de disolvente contiene:
Agua para preparaciones inyectables.....................8 ml
Cada ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina coriónica
625 UI
EXCIPIENTES, c.s
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas y cerdas: tratamiento de quistes ováricos y de los estados
causados por los mismos (ninfomanía,
anestro o prolongación del estro).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con alteraciones renales y/o cardíacas.
No usar en animales fisiológicamente inmaduros.
No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Poco después de la administración, se pueden presentar reacciones
anafilácticas en muy raras ocasiones.
Se puede presentar

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORIOGAN 625 UI/ml liofilizado y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina coriónica: ....................................... 5000
UI
EXCIPIENTES c.s
Cada vial de disolvente contiene:
Agua para preparaciones inyectables.....................8 ml
Cada ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina coriónica
625 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado: polvo liofilizado blanco
Disolvente: solución límpida e incolora libre de partículas
extrañas
Solución reconstituida: solución límpida e incolora libre de
partículas extrañas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas y cerdas
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas y cerdas: tratamiento de quistes ováricos y de los estados
causados por los mismos (ninfomanía,
anestro o prolongación del estro).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con alteraciones renales y/o cardíacas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales fisiológicamente inmaduros.
No administrar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En vacas, el momento de la aplicación debe coincidir con la
elevación natural de la hormona luteinizante
hipofisaria (LH). En caso contrario se puede provocar luteinización
de los folículos o formación de
óvulos inmaduros.
El tratamiento de cerdas va asociado a la aplicación de gonadot