País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amiodaron
sanofi-aventis d.o.o.
C01BD01
amiodaron
tableta
amiodaron 189,3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
amjodaron
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-29
JAZMP-WS/026_(WS/200)-16.03.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO _ _ CORDARONE 200 MG TABLETE amiodaronijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJNA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! _ _ _-_ _ _Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CORDARONE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo CORDARONE 3. Kako jemati zdravilo CORDARONE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CORDARONE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CORDARONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Cordarone je zdravilo za zdravljenje srčnih aritmij (antiaritmik) z dvema glavnima mehanizmoma delovanja. Podaljšuje akcijski potencial in refraktarno dobo srčnih mišičnih celic in zavira adrenergične receptorje alfa in beta. Zmanjšuje porabo kisika v srčni mišici, in sicer tako, da blago zmanjšuje upor v perifernih krvnih žilah in srčni utrip. Minutni volumen srca se bistveno ne spremeni, krvni tlak pa samo nekoliko zniža. Cordarone krčljivosti srčne mišice ne zmanjša bistveno. Zdravilo Cordarone uporabljamo za preprečevanje ali zdravljenje nekaterih motenj srčnega ritma: – hitrega utripanja v prekatih srca (prekatne tahikardije) – motenj srčnega ritma, združene s sindromom Wolff-Parkinson-White (WPW) – pri upočasnitvi ali ustavitvi preddvornega migetanja ali plapolanja Pri zelo ogroženih bolnikih s srčnim popuščanjem podaljšuje preživetje. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CORDARONE NE JEMLJITE ZDRAVILA CORDARONE: - če ste alergični na jod ali amiodaron, ali ka Leer el documento completo
JAZMP-WS/026_(WS/200)-16.03.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cordarone 200 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta zdravila Cordarone vsebuje 200 mg amiodaronijevega klorida, kar ustreza 189,3 mg amiodarona. Pomožne snovi: Ena tableta zdravila Cordarone vsebuje 67,45 mg laktoze v obliki 71 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela do rahlo smetanasta tableta z enostransko gravuro in razdelilno zarezo. Na eni strani razdelilne zareze je simbol v obliki srca, na drugi strani razdelilne zareze je odtisnjeno število 200. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje je treba začeti in običajno spremljati le pod nadzorom bolnišničnega osebja ali specialista. Zdravilo Cordarone je indicirano le za zdravljenje hudih motenj srčnega ritma, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja, in kadar drugih načinov zdravljenja ni mogoče uporabiti. Preprečevanje ponovitev: – življenjsko nevarne prekatne tahikardije ali fibrilacije prekatov; zdravljenje je treba začeti v bolnišnici pod skrbnim nadzorom – dokazane simptomatske prekatne tahikardije – dokazane nadprekatne tahikardije pri bolnikih z osnovno srčno boleznijo; pri drugih bolnikih z nadprekatno tahikardijo, ki jo je nujno treba zdraviti, uporaba drugih zdravil pa ni bila učinkovita oz. je kontraindicirana – motenj srčnega ritma, povezanih s sindromom Wolff-Parkinson-White (WPW) Zdravljenje dokazane nadprekatne tahikardije: – upočasnitev prekatne frekvence ali prekinitev fibrilacije – uporabo amiodarona priporočamo posebej bolnikom s koronarno srčno boleznijo in/ali slabšim delovanjem levega prekata. JAZMP-WS/026_(WS/200)-16.03.2018 2 – uporaba amiodarona je indicirana za preprečevanje umrljivosti (tudi nenadne smrti zaradi zastoja srca) pri zelo ogroženih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ishemičnega ali neishemičnega izvora. Stopnja tveganja je visoka pr Leer el documento completo