Cordarone 200 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Amiodarona

Disponible desde:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C01BD01

Designación común internacional (DCI):

Amiodarone

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Amiodarona, cloridrato 200 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

amiodarone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 8287623 CNPEM: 50001540 CHNM: 10006165 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1971-05-17

Información para el usuario

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cordarone 200 mg comprimidos
Cloridrato de amiodarona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cordarone e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cordarone
3. Como tomar Cordarone
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cordarone
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cordarone e para que é utilizado
Cordarone 200 mg comprimidos contém um medicamento chamado cloridrato
de
amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos chamado de
antiarrítmicos.
Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a
chamada “arritmia”). A
toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu coração a voltar ao
normal.
O Cordarone 200 mg comprimidos pode ser usado para:
Tratar batimentos cardíacos irregulars quando outros medicamentos
mão funcionaram ou
não podem ser utilizados
Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White. Nesta
doença o coração
pode bater de uma forma anormalmente rápida
Tratamento de outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou
irregulares conhecidos pelo
nome de “flutter auricular” ou “fibrilhação auricular”. O
Cordarone 200 mg comprimidos é
usado apenas quando outros medicamentos não podem ser utilizados
Tratamento de batimentos cardíacos rápidos que podem acontecer
subitamente e

Ficha técnica

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cordarone, 200 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de amiodarona (DCI) 200 mg (por comprimido)
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 71 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de recorrência das seguintes situações:
-Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o
tratamento deve ser
iniciado no hospital sob monitorização clínica.
-Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante.
-Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença
cardíaca subjacente.
Noutros casos, se existir resistência ou contraindicação a outras
terapêuticas já instituídas.
-Arritmias associadas ao síndrome de Wolf-Parkinson-White.
Tratamento da taquicardia supraventricular documentada:
-Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou
flutter.
-A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença
isquémica e/ou
disfunção ventricular esquerda.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
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Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido,
quer a insuficiência
cardíaca congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente
associado a reduzida
fração de ejeção ou contrações ventriculares prematuras
assintomáticas.
- A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total
incluindo morte súbita
cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca
congestiva de origem
isquémica ou não isquémica. O alto risco é definido pela presença
de sinais clínicos de
insuficiência cardíaca congestiva ou de fração de ejeção
ventricular esquerda inferior a
40%, com ou sem evidência de arritmia ventricular.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia de impregnação: vários protocolos são normalmente
utilizados: a dose varia
entre 60