Cordarone 150 mg 3 mL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Amiodarona

Disponible desde:

Sanofi-Winthrop Industrie, Francia.

Designación común internacional (DCI):

Amiodarone

Dosis:

150,0 mg/3mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IV.

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CORDARONE® 150 MG/3 ML
DCI
(Amiodarona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV.
FORTALEZA:
150,0 mg/3mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 6 ampolletas de vidrio incoloro
con 3 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Sanofi-Aventis, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
Sanofi-Winthrop Industrie, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1485
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de noviembre de 1999.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de amiodarona
150,0 mg
Polisorbato 80
Alcohol bencílico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos graves del ritmo cardíaco, cuando la vía oral no es
adecuada, particularmente:
Trastornos del ritmo atrial con ritmo ventricular rápido;
Taquicardias del síndrome de Wolff – Parkinson - White;
Trastornos del ritmo ventricular confirmados, sintomáticos e
invalidantes.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
Aplicable a todas las presentaciones
Bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular y sindrome de enfermedad
del seno (riesgo de
paro sinusal), desórdenes severos de la conducción aurículo
ventricular, a menos que se
coloque un marcapasos.
Terapia combinada con drogas que puedan inducir “torsión de
punta”. (Léase Interacciones)
Disfunción tiroidea.
Hipersensibilidad conocida al yodo, o a la amiodarona o a cualquiera
de los excipientes.
Embarazo, salvo circunstancias excepcionales. (Léase Embarazo)
Lactancia. (Léase Lactancia)
Aplicable a intravenosa
Trastornos de la conducción bi o tri fasciculares, a menos que se
coloque un marcapasos
permanente en funcionamiento o a menos que el paciente se encuentre en
una unidad de
cuidados
especiales
y
la
amiodarona
sea
utilizada
bajo
la
cobertura
de
marcapaso
electrosistólico.
Hipotensión arterial severa, colapso circulatorio.
Se contraindica la inyección intravenosa en caso d