País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивабрадин
SERVIER D.O.O.
C01EB17
ivabradin
7.5mg
film tableta
blister, 4x14kom
R
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
JKL: 1109126
OBNOVA
2015-02-10
Broj rešenja: 515-01-01587-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-01588-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (7,5 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ CORAXAN ® , FILM TABLETA, 5 MG, PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 14 FILM TABLETA CORAXAN ® , FILM TABLETA, 7,5 MG, PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 14 FILM TABLETA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: 1. LABORATORIOS SERVIER S.L. 2. LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 3. SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD Adresa: 1. AVDA. DE LOS MADROÑOS, 33, 28043 MADRID, ŠPANIJA 2. 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA 3. CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA Podnosilac zahteva: LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01587-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-01588-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (7,5 mg) 2 od 10 CORAXAN ® , 5 MG, FILM TABLETA CORAXAN ® , 7,5 MG, FILM TABLETA IVABRADIN Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Coraxan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cora Leer el documento completo
Broj rešenja: 515-01-01587-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-01588-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (7,5 mg) 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CORAXAN ® , FILM TABLETA, 5 MG, PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 14 FILM TABLETA CORAXAN ® , FILM TABLETA, 7,5 MG, PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 14 FILM TABLETA _IME LEKA, OBLIK, JAČINA I PAKOVANJE_ Proizvođač: 1. LABORATORIOS SERVIER S.L. 2. LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 3. SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD Adresa: 1. AVDA. DE LOS MADROÑOS, 33, 28043 MADRID, ŠPANIJA 2. 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA 3. CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA Podnosilac zahteva: LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01587-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-01588-14-001 od 10.02.2015. za lek Coraxan ® , film tablete, 56 x (7,5 mg) 2 od 17 ▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Coraxan ® , 5 mg, film tableta Coraxan ® , 7,5 mg, film tableta INN: ivabradin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Coraxan, 5 mg, film tableta:_ Jedna film tableta sadrži 5 mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg ivabradin-hidrohlorida). _Coraxan, 7,5 mg, film tableta:_ Jedna film tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg ivabradin-hidrohlorida). _Coraxan, 5 mg, film tableta:_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat 63,91 mg) _Coraxan, 7,5 mg, film tableta:_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat 61,215 mg) Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Fi Leer el documento completo