País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Ribavirin
Roche Norge AS
J05AP01
ribavirin
200 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 112 stk
C
Markedsført
2004-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN COPEGUS 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE RIBAVIRIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Copegus er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Copegus 3. Hvordan du bruker Copegus 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Copegus 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Copegus er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Ribavirin, som er det antivirale virkestoffet i Copegus, hemmer formeringen av mange typer virus, inklusive hepatitt C virus (som kan forårsake en infeksjon i leveren som kalles hepatitt C). Copegus brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandling av visse kroniske former av hepatitt C. Copegus skal kun benyttes i kombinasjon med andre legemidler til behandling av hepatitt C. Legemidlet skal ikke benyttes alene. Det henvises også til pakningsvedlegget til andre legemidler som brukes i kombinasjon med Copegus. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Copegus Bruk ikke Copegus: • dersom du er allergisk overfor ribavirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du er gravid eller ammende (se avsnittet ”Graviditet og amming”). • hvis du har hatt Leer el documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Copegus 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Lys rosa, flat oval filmdrasjert tablett (preget med RIB 200 på ene siden og ROCHE på motsatt side). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Copegus er indisert, i kombinasjon med andre legemidler, for behandling av kronisk hepatitt C (CHC). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør startes og følges opp av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C. Se også preparatomtalen for de legemidlene som brukes i kombinasjon med Copegus for behandlingen av hepatitt C. ADMINISTRASJONSMÅTE Copegus filmdrasjerte tabletter skal administreres oralt sammen med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld). På grunn av det teratogene potensialet til ribavirin, bør man ikke dele eller knuse tablettene. DOSERING DOSE SOM SKAL ADMINISTRERES Copegus dosen er basert på pasientens kroppsvekt, _viral genotype og legemidlet som brukes i _ _kombinasjon_ (se tabell 1). Copegus tabletter skal administreres oralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) sammen med mat. Tabell 1. Doseringsanbefalinger for Copegus avhengig av legemidlet som brukes i kombinasjon LEGEMIDDEL SOM BRUKES I KOMBINASJON DAGLIG DOSE COPEGUS ANTALL 200/400MG TABLETTER Direktevirkende virushemmende <75 kg = 1000 mg 5 x 200 mg 2 legemiddel (DAA) 75 kg = 1200 mg (2 morgen, 3 kveld) 6 x 200 mg (3 morgen, 3 kveld) PegIFN alfa-2a _MED DAA_ <75 kg = 1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 morgen, 3 kveld) 6 x 200 mg (3 morgen, 3 kveld) PegIFN alfa-2a _UTEN DAA_ GENOTYPE 2/3 BEHANDLINGSNAIVE GENOTYPE 2/3/4 MED HIV-KOINFEKSJON 800mg 4 x 200 mg (2 morgen, 2 kveld) eller 2 x 400 mg (1 morgen, 1 kveld) GENOTYPE 1/4 GENOTYPE 2/3 TIDLIGERE BEHANDLET GENOTYPE 1 HIV-KOINFEKSJON <75 kg = 1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 morgen, 3 kveld) 6 x 200 mg (3 mo Leer el documento completo