Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) inj. opl. s.c. voorgev. spuit

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Glatirameeracetaat 40 mg/ml - Eq. Glatirameer 36 mg/ml

Disponible desde:

Orifarm a.s.

Código ATC:

L03AX13

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Vía de administración:

Subcutaan gebruik

Área terapéutica:

Glatiramer Acetate

Resumen del producto:

CTI Extended: 598755-02; 598755-03; 598755-04; 598755-01

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2022-03-30

Información para el usuario

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
COPAXONE 40 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
COPAXONE 40 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
INGEVOERD UIT BULGARIJE
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN BULGARIJE
:
Copaxone 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COPAXONE 40 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
Glatirameeracetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem da