CONCOR COR 2.5 mg/1 tableta film tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

Бисопролол

Disponible desde:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Código ATC:

C07AB07

Designación común internacional (DCI):

bisoprolol

Dosis:

2.5 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg bisoprolol fumarata

Unidades en paquete:

30 film tableta (1 blister) u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

MERCK EXPORT GmbH, Njemačka

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2015-10-30

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONCOR COR
2,5 mg film tableta
bisoprolol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju
iste
znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno
dejstvo postane
ozbiljno
ili
primjetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta (vidjeti
odjeljak 4.).
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Concor COR i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Concor COR
3.
Kako se upotrebljava lijek Concor COR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Concor COR
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Concor COR I ČEMU JE NAMJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Concor COR je bisoprolol. Bisoprolol pripada
grupi lijekova zvanih beta-
blokatori.
Ovi lijekovi utiču na odgovor tijela na neke nervne impulse,
naročito u srcu. Posljedično,
bisoprolol usporava
srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe.
Srčana insuficijencija se javlja kada srčani mišić oslabi i nije
sposoban da pumpa dovoljno krvi da
zadovolji
potrebe organizma. Concor COR se koristi u terapiji stabilne hronične
srčane insuficijencije.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lijekovima odgovarajućim za ovo
stanje (kao što su ACE inhibitori,
diuretici i
srčani glikozidi).
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Concor COR
Lijek Concor COR ne smijete koristiti:
Ne koristite Concor COR ukoliko se jedno od sljedeĆih stanja odnosi
na Vas:
-
alergija (hipersenzitivnost) na bisoprolol ili na bilo koji drugi
sastojak (vidjeti odjeljak 6. Šta
sadrži lijek
Concor COR)
-
teška astma
-
ozbiljni problemi u cirkulaciji krvi u Vašim udovima (kao što je
Raynaud
-ov sindrom), koji mogu
dovesti do pojave trnjenja u prstima

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONCOR COR
2,5 mg film tableta
bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Concor COR 2,5 mg
Svaka film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol hemifumarata.
Za listu svih pomoćnih sustanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Concor COR 2,5 mg
Bijele film tablete u obliku srca, sa diobenom crtom.
T
ablete sa diobenom crtom se pogu podijeliti na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom
sistolnom funkcijom lijeve komore uz
dodatak
ACE inhibitora i diuretika, i po potrebi srčanih glikozida (za
dodatne informacije vidjeti
odjeljak 5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Standardna
terapija
hronične
srčane
insuficijencije
(HSI)
sadrži
ACE
inhibitor
(ili
blokator
angiotenzin receptora
u slučaju intolerancije ACE inhibitora), beta blokator, diuretike i
po potrebi
srčane glikozide.
Pacijent treba imati dijagnozu stabilne srčane insuficijencije (bez
akutne insuficijencije) kada se
započinje
terapija bisoprololom.
Preporuka je da nadležni ljekar ima iskustva u liječenju hronične
srčane insuficijencije.
Prolazno pogoršanje srčane insuficijencije, hipotenzija ili
bradikardija mogu se javiti tokom i poslije
perioda
titracije.
Doziranje
Faza titracije
Terapija stabilne hronične insuficijencije bisoprololom zahtjeva fazu
titracije.
Terapija bisoprololom treba se vršiti postepenim povećavanjem doze
prema sljedećem režimu:
-
1,25 mg jednom dnevno tokom jedne sedmice, ukoliko se dobro podnosi
povećati na
-
2,5 mg jednom dnevno još jednu sedmicu, ukoliko se dobro podnosi
povećati na
-
3,75 mg jednom dnevno još jednu sedmicu, ukoliko se dobro podnosi
povećati na
-
5 mg jednom dnevno tokom sljedeće 4 sedmice, ukoliko se dobro podnosi
povećati na
-
7,5 mg jednom dnevno u toku naredne 4 sedmice, ukoliko se dobro
podnosi povećati na
-
10 mg jednom dnevno, doza održavanja.
Maksimalna preporučena doza je 10 mg jednom dnevno.
Pažljivo praćenj