COMTREX 325 mg +2.0 mg + 5.0 mg + 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ANSOLAT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ANSOLAT - DROGUERÍA

Código ATC:

N02BE51

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

PARACETAMOL, COMBINACIONES EXCL. PSICOLÉPTICOS

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote conteniendo blister de PVC incoloro y aluminio plateado con 2,4, 5 ,8,7,10,12,14, 15,16,20,24 ,25,28 , 50 y 100 tabletas Recubiertas

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-10-26

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE
COMTREX 325 + 2 + 5 + 10 Tableta recubierta
Paracetamol + Clorfenamina Maleato + Fenilefrina clorhidrato +
Dextrometorfano bromhidrato
2.
COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Paracetamol……………………………………………………….
325.0 mg
Clorfenamina Maleato………………………………………. 2.0
mg
Fenilefrina clorhidrato……………………………………….
5.0 mg
Dextrometorfano bromhidrato monohidrato………10.0 mg
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
COMTREX tableta recubierta, está indicado para aliviar temporalmente
los síntomas del resfriado común
y la gripe: dolores y molestias menores, congestión nasal, dolor de
cabeza, tos, congestión y presión de
los senos nasales, dolor de garganta, estornudos y secreción nasal.
Ayuda a despejar los conductos
nasales. Alivia la tos para ayudarte a dormir, y reduce temporalmente
la fiebre
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y adolescentes mayores 12 años de edad: tomar 1 o 2 tabletas
recubiertas cada 6 ó 8 horas
Niños menores de 12 años: consulte a su médico.
No se excederá de 3g de paracetamol cada 24 horas
Tome entero- no triture ni mastique, ni disuelva
No tome más de 8 tabletas recubiertas en 24 horas.
Pacientes con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será
de 8 horas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:
•
Adultos que pesen menos de 50 kg.
•
Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hemolítica familiar).
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
•
Deshidratación.
•
Malnutrición crónica.
•
Alcoh