COMPENSIAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Fosfolípidos esenciales (EPL) 300.00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROWE SRL. [DO] DOMINICAN REPUBLIC

Código ATC:

A05BA00CAP22301

formulario farmacéutico:

CAPSULAS BLANDAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Fosfolípidos esenciales (EPL) 300.000 mg (Esteres Diglicéridos del Ácido Colinfosfórico, de origen natural, con predominio de ácidos grasos insaturados, especialmente ácido linoléico (Aprox. 70% Linoléico y Oléico).

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 5 y 10 blisteres x 5 cápsulas C/U + Inserto

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE SRL.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA BLANDAS, OBLONGAS, COLOR VERDE OLIVO, CONTENIENDO LIQUIDO OLEOSO VISCOSO, COLOR PARDO CLARO.; Condicion conservacion: MANTENER EN LUGAR SECO, A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C. PROTEGER DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2023-10-17 14:12:23 -> 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DEL PRODUCTO: DE: LABORATORIOS ECUAROWE S.A. A: MEGALABS - PHARMA S.A. 2. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DALILA NATALIA HARO MORALES A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 3. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2011-12-06 07:59:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL TIPO DE COMPAÑIA DEL FABRICANTE Y EL TITULAR. 2014-12-15 07:59:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE LA SIGUIENTE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 5 BLISTERS X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO 2017-05-08 07:59:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN PARA INCLUIR LOS SIGUIENTES COMPONENTES DE LA CAPA DE LA CÁPSULA: CAPA DE LA CÁPSULA CANTIDAD MG POR CÁPSULA GELATINA ??????????........???????????? 200.650 GLICEROL 98% ???????........???????????? 65.357 SORBITOL 70% ????????......???????????.. 20.070 OXIDO FÉRRICO NEGRO (C.I.77499) ??????????.. 1.356 OXIDO FÉRRICO MARRÓN (C.I.77491) ?????????? 0.710 OXIDO FÉRRICO AMARILLO (C.I.77492) ?????????.. 0.281 AGUA PURIFICADA 1 ??????????????????? 176.576 PESO TOTAL + CÁPSULA ???????????.?????.. 963.424 1 SE EVAPORA EN EL PROCESO DE ELABORACIÓN. 2) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO PARA INCLUIR LOS COMPONENTES DE LA CÁPSULA EN LA FÓRMULA Y CAMBIOS EN EL PÁRRAFO DE PRECAUCIONES RELATIVO AL CONTENIDO DE SORBITOL EN EL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-05-23