Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 Mikrogramm)/Dosis Injektionsdispersion

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

raxtozinameranum

Disponible desde:

Pfizer AG

Código ATC:

J07BN01

Designación común internacional (DCI):

raxtozinameranum

formulario farmacéutico:

Injektionsdispersion

Composición:

Suspension: raxtozinameranum 30 µg pro dosi, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp..

clase:

B

Grupo terapéutico:

Vaccini

Área terapéutica:

Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 Mikrogramm)/Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus hervorgerufenen COVID-19-Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Comirnaty® Omicron XBB.1.5 (30 microgrammi)/dose dispersione
iniettabile pronta all’uso per soggetti di
età pari o superiore a 12 anni (capsula di chiusura GRIGIA)
Che cos'è Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione iniettabile pronta all'uso per
soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA) e quando si usa?
Quando non si può usare Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione iniettabile pronta
all'uso per soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA)?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione
iniettabile pronta all'uso per soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA)?
Si può usare Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione iniettabile pronta all'uso per
soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA) durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione iniettabile pronta all'uso per
soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA)?
Quali effetti collaterali può avere Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione
iniettabile pronta all'uso per soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA)?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione iniettabile pronta all'uso per
soggetti di età pari o superiore a 12
anni (capsula di chiusura GRIGIA)?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Comirnaty Omicron
XBB.1.5 (30
microgrammi)/dose dispersione iniettabile pronta all'uso
per

Ficha técnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Comirnaty® Omicron XBB.1.5 (30 microgrammi)/dose dispersione
iniettabile pronta all’uso per soggetti di
età pari o superiore a 12 anni (capsula di chiusura GRIGIA)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
DE
FR
Questa informazione sul prodotto sarà aggiornata regolarmente man
mano che si renderanno disponibili
ulteriori dati e rapporti sulla sicurezza.
Comirnaty® Omicron XBB.1.5 (30 microgrammi)/dose dispersione
iniettabile pronta all’uso per soggetti di
età pari o superiore a 12 anni (capsula di chiusura GRIGIA)
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Raxtozinameranum (RNA messaggero [mRNA] a singolo filamento, con
capping in 5', prodotto mediante
trascrizione acellulare in vitro dai corrispondenti DNA stampo
codificante per la proteina virale spike [S] di
SARS-CoV-2 [Omicron XBB.1.5]).
Il prodotto contiene mRNA modificato a livello dei nucleosidi non
replicante.
Sostanze ausiliarie
ALC-0315 (=
[(4-i