País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETOPROFEN
Orion Corporation
QM01AE03
KETOPROFEN
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest, Kvæg, Svin
2016-07-05
23. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CETOFEN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29005 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cetofen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof 1 ml indeholder ketoprofen 100 mg Hjælpestof 1 ml indeholder benzylalkohol 10 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs eller gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest, kvæg, svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hest Antiinflammatorisk og smertestillende behandling af lidelser i bevægeapparatet. Lindring af visceral smerte i forbindelse med kolik. Kvæg Antiinflammatorisk og smertestillende behandling af lidelser i bevægeapparatet. Svin Febernedsættende ved respiratoriske lidelser. Understøttende behandling til post partum dysgalactiae syndrom, PDS (MMA-syndrom) i forbindelse med antibiotikabehandling. _53225_spc.docx_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til dyr, hvor der er mistanke om gastrointestinale sår eller blødning, for at undgå forværring af deres tilstand. Må ikke anvendes til dyr med hæmorrhagisk diatese, blodabnormalier eller koagulopati. Må ikke anvendes til dehydrerede eller hypovolæmiske dyr eller dyr med hypotension på grund af potentiel risiko for øget nyretoksicitet. Må ikke anvendes til dyr med lever- eller nyresygdomme. Må ikke anvendes til føl der er under 1 måned gamle. Må ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne. Må ikke anvendes samtidigt med andre NSAIDs eller glukokortikoider (op til 24 timer efter indgift af produktet). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ved injektion af dyr under 6 uger, ponyer eller gamle dyr er det nødvendigt at tilpasse dosis nøjagtigt, samt at udføre en grundig klinisk follow-up. Siden mavesår ofte forekommer hos grise med PMWS (Post-weaning Multisystemic Waisting Syndrome), anbefales brugen af ketoprofen ikke h Leer el documento completo