Combiso 10 mg/6,25 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum

Disponible desde:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Código ATC:

C07BB07

Designación común internacional (DCI):

Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum

Dosis:

10 mg/6,25 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x10

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Fecha de autorización:

2019-06-20

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
COMBISO 2,5 MG/6,25 MG COMPRIMATE
COMBISO 5 MG/6,25 MG COMPRIMATE
COMBISO 10 MG/6,25 MG COMPRIMATE
Fumarat de bisoprolol/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Combiso şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Combiso
3.
Cum să luaţi Combiso
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Combiso
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COMBISO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Combiso conţine două substanţe active - fumaratul de bisoprolol şi
hidroclorotiazida:
•
bisoprololul aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante
şi este utilizat pentru
reducerea tensiunii arteriale;
•
hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Este utilizat, de
asemenea, pentru reducerea tensiunii
arteriale deoarece creşte cantitatea de sare şi apă eliminate prin
urină.
Combiso este indicat pentru tratamentul hipertensiunii uşoare și
hipertensiunii moderate (tensiunii
arteriale crescute).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COMBISO
NU LUAŢI COMBISO:
-
dacă sunteţi alergic la bisoprolol, hidroclorotiazidă sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți insuficiență cardiacă, necontrolotată medicame

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COMBISO 2,5 mg/6,25 mg comprimate
COMBISO 5 mg/6,25 mg comprimate
COMBISO 10 mg/6,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Combiso 2,5 mg/6,25 mg _
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol - 2,5 mg și
hidroclorotiazidă - 6,25 mg.
_Combiso 5 mg/6,25 mg _
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol - 5 mg și
hidroclorotiazidă - 6,25 mg.
_Combiso 10 mg/6,25 mg _
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol - 10 mg și
hidroclorotiazidă - 6,25 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
_Combiso 2,5 mg/6,25 mg _
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7
mm.
_Combiso 5 mg/6,25 mg _
Comprimate de culoare roz deschisă, rotunde, biconvexe, cu diametrul
de 7 mm.
_Combiso 10 mg/6,25 mg _
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza iniţială obişnuită este de un comprimat Combiso 2,5 mg/6,25
mg o dată pe zi.
Dacă efectul antihipertensiv al acestei doze este inadecvat, doza
zilnică va fi crescută la un
comprimat Combiso 5 mg/6,25 mg, iar dacă răspunsul este în
continuare inadecvat se va administra
un comprimat Combiso 10 mg/6,25 mg o dată pe zi.
2
Durata tratamentului
Tratamentul cu medicamentul Combiso este, în general, un tratament de
lungă durată.
Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu bisoprolol,
deoarece întreruperea bruscă poate
conduce la deteriorarea acută a stării pacientului, în special la
bolnavii cu afecţiuni cardiace
ischemice.
Grupe speciale de pacienţi
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară sau moderată sau cu
insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul
creatininei >30 ml/min).
_V�