Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINETARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; BRIMONIDINE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Disponible desde:

Euro Registratie Collectief B.V.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

Brimonidine tartrate COMPOSITION corresponding to; BRIMONIDINE; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER;

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Timolol, Combinations

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
brimonidinetartraat en timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Combigan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COMBIGAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Combigan is een oogdruppel welke wordt gebruikt ter behandeling van
groene staar (glaucoma). Het bevat twee
verschillende medicijnen (brimonidine en timolol) die allebei de
functie hebben om hoge druk in het oog te verlagen.
Brimonidine behoort tot de groep medicijnen die als alfa-2-agonisten
bekend staat. Timolol behoort tot de groep
medicijnen die bètablokkers wordt genoemd. Combigan wordt
voorgeschreven ter vermindering van hoge druk in het
oog als oogdruppels die alleen bètablokkers bevatten niet toereikend
zijn.
Uw ogen bevatten een heldere, waterige vloeistof die de binnenkant van
uw ogen voedt. Er wordt constant vloeistof uit
het oog afgevoerd en nieuwe vloeistof ter vervanging toegevoerd. Als
de vloeistof niet snel genoeg kan worden
afgevoerd, zal de druk in het oog toenemen en dit kan uiteindelijk tot
aantasting van het gezichtsvermogen leiden. De
werking van Combigan berust op een vermindering van de aanmaak van
vloeistof en een verhoging

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat:
2,0 mg brimonidinetartraat, overeenkomend met 1,3 mg brimonidine
5,0 mg timolol als 6,8 mg timololmaleaat
Bevat benzalkoniumchloride 0,05 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, groenachtig-gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij patiënten met
chronisch open kamerhoek glaucoom of
met oculaire hypertensie, waarbij lokale behandeling met bètablokkers
onvoldoende effect heeft.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
_ _
Combigan is gecontra-indiceerd bij neonaten en kinderen (jonger dan 2
jaar) (zie rubriek 4.3 Contra-
indicaties, rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik, rubriek 4.8
Bijwerkingen en rubriek 4.9 Overdosering).
_ _
De veiligheid en werkzaamheid van Combigan is bij kinderen en
adolescenten (2 tot 17 jaar)
niet vastgesteld en daarom wordt het gebruik ervan bij kinderen en
adolescenten dan ook niet
aanbevolen (zie tevens rubriek 4.4 en rubriek 4.8).
_Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere
patiënten) _
De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel Combigan in het
(de) aangedane oog (ogen),
met een tussenperiode van ongeveer 12 uur. Als er meer dan één
topisch oftalmisch geneesmiddel
wordt gebruikt, moet er tussen het gebruik van de verschillende
geneesmiddelen tenminste 5 minuten
worden gewacht.
Wijze van toediening
Om mogelijke systemische absorptie te verminderen, wordt, zoals voor
alle oogdruppels, aanbevolen
de traanbuis dicht te drukken bij de binnenste ooghoek of de oogleden
gedurende 2 minuten te sluiten.
Het dichtdrukken van de traanbuis dient direct na het toedienen van de
oogdruppels te geschieden. Dit
kan leiden tot een afname van de systemische bijwerkingen en een