COLOFOAM, mousse rectale

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

hydrocortisone (acétate d') 2 g

Disponible desde:

MEDA PHARMA

Código ATC:

A07EA02

Designación común internacional (DCI):

hydrocortisone (acétate d') 2 g

Dosis:

2 g

formulario farmacéutico:

Mousse

Composición:

pour 20 g > hydrocortisone (acétate d' 2 g

Vía de administración:

rectale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 20 g - avec applicateur - avec valve doseuse -

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

corticoïde à usage local

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : corticoïde à usage local - code ATC : A07EA02.Ce médicament est un anti-inflammatoire intestinal. Il est indiqué dans les cas de : Rectocolite hémorragique : maladie inflammatoire chronique de la muqueuse du rectum et du côlon responsable d’ulcération et se manifestant par des rectorragies (saignement d’origine rectale). Maladie de Crohn : maladie inflammatoire de tout ou partie de l’intestin et se manifestant principalement par des douleurs abdominales, des troubles du transit (diarrhée), de la fièvre et un amaigrissement. Rectite post-radique : inflammation rectale secondaire à un traitement par radiothérapie. Rectite après colectomie : inflammation du rectum après ablation de la totalité ou d’une partie du côlon.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1982-07-26

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
COLOFOAM, mousse rectale
Acétate d’hydrocortisone
Encadré
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MÉDICAMENT
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLOFOAM, mousse rectale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COLOFOAM, mousse rectale ?
3. Comment utiliser COLOFOAM, mousse rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLOFOAM, mousse rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLOFOAM, mousse rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticoïde à usage local - code ATC
: A07EA02.
Ce médicament est un anti-inflammatoire intestinal. Il est indiqué
dans les cas de :
·
Rectocolite hémorragique : maladie inflammatoire chronique de la
muqueuse du rectum et du côlon
responsable d’ulcération et se manifestant par des rectorragies
(saignement d’origine rectale).
·
Maladie de Crohn : maladie inflammatoire de tout ou partie de
l’intestin et se manifestant principalement
par des douleurs abdominales, des troubles du transit (diarrhée), de
la fièvre et un amaigrissement.
·
Rectite post-radique : inflammation rectale secondaire à un
traitement par radiothérapie.
·
Rectite après colectomie : inflammation du rectum après

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLOFOAM, mousse rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate d’hydrocortisone
.....................................................................................................
2,000 g
Pour un flacon de 20 g de mousse (14 doses)
Une dose contient environ 100 mg d’acétate d’hydrocortisone.
Excipients à effet notoire : propylène glycol (4,000 g/20 g), alcool
cétylique (0,036 g/20 g), parahydroxybenzoate de
méthyle (0,020g/20g), parahydroxybenzoate de propyle (0,002 g/20 g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Mousse rectale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
·
rectocolite hémorragique
·
rectite post-radique
·
rectite après colectomie
·
maladie de Crohn colique
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
En général, une application par jour, pendant deux à trois
semaines, puis éventuellement une application un
jour sur deux.
Mode d’administration
·
Pour l'administration, le malade sera couché sur le côté.
·
Ne jamais introduire directement le poussoir du boîtier dans l'anus.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Contre-indications de la corticothérapie générale, en particulier :
o
ulcère gastro-duodénal en évolution
o
tout état infectieux ou mycosique non contrôlé par un traitement
spécifique.
·
Contre-indications locales : obstruction, abcès, perforation,
péritonite, anastomose intestinale récente,
fistule extensive.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Bien que dans le cadre des études cliniques disponibles, peu de
complications d'hypercorticisme aient été
observées, ce risque potentiel doit être envisagé et mis en balance
avec les effets bénéfiques attendus de
l'utilisation de ce produit.
·
Les préca