COLIX 150mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-09-2021

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

J01XB01

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SWISS PARENTERALS LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

Colistina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma butílica gris y precinto de aluminio Flip Off de polipropileno naranja.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-14

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
COLIX 150 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COLISTIMETATO DE SODIO 150 MG
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
COLIX 150 mg Polvo para Solución Inyectable
2. VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M / I.V
3. COMPOSICION
Cada vial contiene:
Colistimetato de Sodio
(Equivalente a Colistina) ...........................................
150 mg
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
COLIX está indicado para el tratamiento de infecciones agudas o
crónicas debidas a
cepas sensibles de ciertos bacilos gramnegativos. Está especialmente
indicado cuando
la infección es causada por cepas sensibles de _ Pseudomonas
aeruginosa_. Este
antibiótico no está indicado para infecciones por _Proteus o
Neisseria_. Colistimetato de
Sodio ha demostrado ser clínicamente eficaz en el tratamiento de
infecciones debidas
a los siguientes organismos gramnegativos: _Enterobacter aerogenes,
Escherichia coli, _
_Klebsiella pneumoniae y Pseudomonas aeruginosa_.
En espera de los resultados de los cultivos bacteriológicos
apropiados y las pruebas de
sensibilidad, se puede usar Colistimetato de Sodio para iniciar la
terapia en infecciones
graves que se sospecha que se deben a microorganismos gramnegativos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
IMPORTANTE
COLIX se presenta en viales que contienen 150 mg de colistina (como
Colistimetato de
Sodio).
No contiene ningún agente antimicrobiano adicional. Usar en un
paciente en una sola
ocasión, tan pronto como sea posible después de la reconstitución.
RECONSTITUCIÓN
El vial debe reconstituirse con 2.0 mL de agua para preparaciones
inyectables. La
solución reconstituida proporciona 150 mg de colistina en 2 mL.
Durante la reconstitución, agite suavemente para evitar la formación
de espuma.
DOSIS E INTERVALO
_Adultos y niños: administración intravenosa o intramuscular _
COLIX debe administrarse en 2 a 4 dosis divididas a niveles de dosis
de 2.5 a 5 mg/kg
por día para pacientes con función renal normal, dependiendo de la
gravedad de la
infección.
La dosis d
                                
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