COLIVALL 2.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

COLISTINA SULFATO 2000000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno de 1 Litro, Frasco de polietileno de 5 Litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros; Corderos; Aves

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su disolución 24 Horas; Indicaciones especie Aves: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Compuestos de amonio cuaternario; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Acidos grasos insaturados; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Aves Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582601 Autorizado, 582602 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Colivall 2.000.000 UI/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Sulfato de colistina ..............................................
2.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
............................................. 10 mg
Solución transparente de color amarillo-marrón.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Terneros, corderos, porcino y aves.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones gastrointestinales
causadas por cepas de _Escherichia coli_ no
invasiva susceptible a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
polimixinas o a alguno de los excipientes.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración del equili-
brio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis
asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X)
normalmente relacionada con _Clostridium difficile_, que puede ser
mortal.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas. Tras la
administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto
gastrointestinal (es decir, en el lugar de
acción) debido a la escasa absorción de la sustancia activa. Estos
factores indican que no es recomendable
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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una duración del tratamiento mayor a la indicada en el apartado de
posología, ya que supondría una expo-
sición innecesaria.
Precauciones especiales para una ut

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Colivall 2.000.000 UI/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Sulfato de colistina ...................... 2.000.000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL ME-
DICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Agua purificada
Solución transparente de color amarillo-marrón.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros, corderos, porcino y aves.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones gastrointestinales
causadas por cepas de _Escherichia coli_ no
invasiva susceptible a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
polimixinas o a alguno de los excipientes.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración del equili-
brio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis
asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X)
normalmente relacionada con _Clostridium difficile_, que puede ser
mortal.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas. Tras la
administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto
gastrointestinal (es decir, en el lugar de
acción) debido a la escasa